Jaký je maximální doplatek na lék LEQVIO?
Pokud přispívá pojišťovna, maximální doplatek je 3 121,27 Kč. Maximální cena v lékárně je 57 154,01 Kč. Lékárna může lék poskytnout za nižší cenu. Za vyšší ne.
Má lék stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění?
Ano, ale pouze při ambulantním výkonu. Při výdeji na recept platí pacient vždy plnou cenu.
Má lék LEQVIO stanoven započitatelný doplatek?
Ne, tento lék nemá započitatelný doplatek.
Kolik pojišťovna zaplatí za jedno vydané balení léku s úhradou pojišťovny?
54 032,74 Kč.
Hradí pojišťovna v některých případech vyšší částku?
Ne, lék nemá zvýšenou úhradu.
Má lék indikační omezení?
Inklisiran je hrazen u pacientů adherujících k dietním opatřením i ke stávající hypolipidemické léčbě:
1) s heterozygotní familiární hypercholesterolémií (DLCNS 6 a více bodů nebo „pravděpodobná diagnóza“ familiární hypercholesterolémie dle MedPed kritérií) nebo
2) s nefamiliární hypercholesterolémií či smíšenou dyslipidemií ve velmi vysokém kardiovaskulárním riziku s manifestním kardiovaskulárním onemocněním (infarkt myokardu, ischemická choroba srdeční, ischemická choroba dolních končetin, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, tepenná revaskularizace, aterosklerotické postižení karotid nebo jiných tepen se stenózou 50 % a více),
u kterých platí, že jejich stávající hypolipidemická léčba maximálně tolerovanou dávkou statinu v kombinaci s ezetimibem nebyla dostatečně účinná pro dosažení hodnot LDL cholesterolu alespoň 3,1 mmol/l v případě heterozygotní familiární hypercholesterolémie bez manifestního kardiovaskulárního onemocnění, nebo alespoň 2,5 mmol/l v případě heterozygotní familiární hypercholesterolémie s manifestním kardiovaskulárním onemocněním, nebo alespoň 2,0 mmol/l u pacientů ve velmi vysokém kardiovaskulárním riziku s manifestním kardiovaskulárním onemocněním. Tato kritéria LDL platí i pro úhradu u pacientů, u kterých je léčba statinem prokazatelně kontraindikována či netolerována.
Nevyužití ezetimibu v rámci stávající hypolipidemické terapie musí být medicínsky zdůvodněno ve zdravotnické dokumentaci pacientů. Relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu v kombinaci se statiny (kromě jeho kontraindikace nebo nesnášenlivosti), může být u nových pacientů, vyžadujících vysoce intenzivní hypolipidemickou léčbu, např. počáteční hladina LDL-C více než 50 % nad cílovou hladinou pro léčbu dle jejich KV rizika. Pro skupinu pacientů, kteří již jsou na maximálně tolerované statinové léčbě, ale bez kombinace s ezetimibem, i když tento by pro ně mohl být indikován, může být relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu fakt, že stávající dosažená hladina LDL – cholesterolu je stále o více jak 20 % vyšší než cílová hladina pro léčbu dle jejich kardiovaskulárního rizika.
Statinová intolerance je definována jako intolerance alespoň dvou po sobě jdoucích statinů, která vede k jejich vysazení. Intolerance obou statinů musí pak být prokázána jako ústup klinické symptomatologie nebo normalizace CK po jeho vysazení a opětovný návrat myalgie nebo zvýšení CK po znovu nasazení dalšího statinu. Za statinovou intoleranci nelze považovat zvýšení CK nepřesahující 4násobek horních mezí bez klinické symptomatologie.
Efekt terapie inklisiranem je pravidelně hodnocen, prvně zaznamenán v klinické dokumentaci při druhé aplikaci (tedy přibližně 90 dní od zahájení léčby) a dále pak ve 24. týdnu (+/- 4 týdny) terapie.
Úhrada inklisiranu je ukončena při prokazatelné nespolupráci pacienta, či neúčinnosti léčby spočívající v nedostatečném snížení LDL cholesterolu o alespoň 40 % při současném nedosažení cílové hodnoty LDL-cholesterolu nejpozději před podáním třetí dávky (pokud již nebyla prokázána ve třetím či šestém měsíci léčby).
Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena 1 subkutánní injekce inklisiranu 284 mg jako počáteční dávka, další po 3 měsících a poté každých 6 měsíců.
Rychlý přehled
| Léková forma |
Roztok injekční v předplněné injekční stříkačce |
| Výdej |
Ne, lék nelze získat bez receptu. |
| Úhrada / doplatek / cena |
Ano, ale pouze při ambulantním výkonu. Při výdeji na recept platí pacient vždy plnou cenu. Maximální doplatek: 3 121,27 Kč. Maximální cena: 57 154,01 Kč. |
| Kdo může předepsat |
kardiologie, dětská kardiologie, angiologievnitřní lékařstvíspecializované pracoviště pro léčbu hyperlipoproteinémiediabetologieneurologie, dětská neurologieendokrinologie |
| Složení |
Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1. |
| Dostupnost / výpadek |
Ukončeno Poslední hlášení od výrobce pochází z 21. 7. 2023. Výroba byla ukončena s platností od 15. 9. 2023. Výrobce jako potenciální náhradu uvádí léky s kódem: 0255591 |
| Kód SÚKL |
0250255 |
Je dostupný bez lékařského předpisu?
Ne, lék nelze získat bez receptu.
Lékař s jakou specializací může lék LEQVIO předepsat?
- kardiologie, dětská kardiologie, angiologie
- vnitřní lékařství
- specializované pracoviště pro léčbu hyperlipoproteinémie
- diabetologie
- neurologie, dětská neurologie
- endokrinologie
Jeké je složení léku LEQVIO?
. Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1.
Kde najdu informace o správném užívání léku?
- Dokumenty se nepodařilo nalézt v lokální importní databázi.
Jaké léky jsou podobné léku LEQVIO?
Lék je v ATC skupině C10AX16. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.
Kdo vyrábí lék LEQVIO?
Informace o výrobci není dostupná.
Je lék ve výpadku?
Poslední hlášení od výrobce pochází z 21. 7. 2023. Výroba byla ukončena s platností od 15. 9. 2023. Výrobce jako potenciální náhradu uvádí léky s kódem:
Jaký je unikátní kód pro lék LEQVIO?
Lék má kód 0250255. Podrobnosti o kódu naleznete zde.
Kolik balení léku LEQVIO se v minulosti vydalo na recepty na území ČR?
Zobrazit spotřebu léku na recept
Kolik balení léku LEQVIO se v minulosti vydalo na žádanky na území ČR?
Zobrazit spotřebu léku na žádanky
Z čeho se skládá maximální cena léku?