LEQVIO 284 MG INJ SOL ISP 1X1,5 ML I

Rychlý přehled

Dosage form	Solution injectable in a pre-filled syringe
Výdej	Ne, lék nelze získat bez receptu.
Úhrada / doplatek / cena	Ano, ale pouze při ambulantním výkonu. Při výdeji na recept platí pacient vždy plnou cenu. Maximální doplatek: 3 121,27 Kč. Maximální cena: 57 154,01 Kč.
Kdo může předepsat	cardiology, pediatric cardiology, angiologyinternal medicinespecialized center for the treatment of hyperlipoproteinemiadiabetologyneurology, pediatric neurologyendocrinology
Složení	Sodná sůl inklisiranu, inklisiran (284 mg), solution hydroxidu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná, voda pro injekci (1,5 ml). More information about the composition can be found in the SPC, section 6.1.
Dostupnost / výpadek	Ukončeno The latest report from the manufacturer is from 21. 7. 2023. Výroba byla ukončena s platností od 15. 9. 2023. The manufacturer lists medicines with the following code as a potential substitute: 0255591
Kód SÚKL	0250255

What is the maximum co-payment for LEQVIO?

If the insurance company contributes, the maximum co-payment is 3 121,27 Kč. The maximum pharmacy price is 57 154,01 Kč. A pharmacy may provide the medicine for a lower price, but not for a higher price.

Does the medicine have reimbursement from public health insurance?

Yes, but only during an outpatient procedure. When dispensed on prescription, the patient always pays the full price.

Does LEQVIO have a counted co-payment set?

No, this medicine has no counted co-payment.

How much does the insurance company pay for one dispensed reimbursed pack?

54 032,74 Kč.

Does the insurance company pay a higher amount in some cases?

No, the medicine has no increased reimbursement.

Does the medicine have an indication restriction?

Inklisiran je hrazen u pacientů adherujících k dietním opatřením i ke stávající hypolipidemické léčbě:
1) s heterozygotní familiární hypercholesterolémií (DLCNS 6 a více bodů nebo "pravděpodobná diagnóza" familiární hypercholesterolémie dle MedPed kritérií) nebo
2) s nefamiliární hypercholesterolémií či smíšenou dyslipidemií ve velmi vysokém kardiovaskulárním riziku s manifestním kardiovaskulárním onemocněním (infarkt myokardu, ischemická choroba srdeční, ischemická choroba dolních končetin, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, tepenná revaskularizace, aterosklerotické postižení karotid nebo jiných tepen se stenózou 50 % a více),
u kterých platí, že jejich stávající hypolipidemická léčba maximálně tolerovanou dávkou statinu v kombinaci s ezetimibem nebyla dostatečně účinná pro dosažení hodnot LDL cholesterolu alespoň 3,1 mmol/l v případě heterozygotní familiární hypercholesterolémie bez manifestního kardiovaskulárního onemocnění, nebo alespoň 2,5 mmol/l v případě heterozygotní familiární hypercholesterolémie s manifestním kardiovaskulárním onemocněním, nebo alespoň 2,0 mmol/l u pacientů ve velmi vysokém kardiovaskulárním riziku s manifestním kardiovaskulárním onemocněním. Tato kritéria LDL platí i pro úhradu u pacientů, u kterých je léčba statinem prokazatelně kontraindikována či netolerována.
Nevyužití ezetimibu v rámci stávající hypolipidemické terapie musí být medicínsky zdůvodněno ve zdravotnické dokumentaci pacientů. Relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu v kombinaci se statiny (kromě jeho kontraindikace nebo nesnášenlivosti), může být u nových pacientů, vyžadujících vysoce intenzivní hypolipidemickou léčbu, např. počáteční hladina LDL-C více než 50 % nad cílovou hladinou pro léčbu dle jejich KV rizika. Pro skupinu pacientů, kteří již jsou na maximálně tolerované statinové léčbě, ale bez kombinace s ezetimibem, i když tento by pro ně mohl být indikován, může být relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu fakt, že stávající dosažená hladina LDL – cholesterolu je stále o více jak 20 % vyšší než cílová hladina pro léčbu dle jejich kardiovaskulárního rizika.
Statinová intolerance je definována jako intolerance alespoň dvou po sobě jdoucích statinů, která vede k jejich vysazení. Intolerance obou statinů musí pak být prokázána jako ústup klinické symptomatologie nebo normalizace CK po jeho vysazení a opětovný návrat myalgie nebo zvýšení CK po znovu nasazení dalšího statinu. Za statinovou intoleranci nelze považovat zvýšení CK nepřesahující 4násobek horních mezí bez klinické symptomatologie.
Efekt terapie inklisiranem je pravidelně hodnocen, prvně zaznamenán v klinické dokumentaci při druhé aplikaci (tedy přibližně 90 dní od zahájení léčby) a dále pak ve 24. týdnu (+/- 4 týdny) terapie.
Úhrada inklisiranu je ukončena při prokazatelné nespolupráci pacienta, či neúčinnosti léčby spočívající v nedostatečném snížení LDL cholesterolu o alespoň 40 % při současném nedosažení cílové hodnoty LDL-cholesterolu nejpozději před podáním třetí dávky (pokud již nebyla prokázána ve třetím či šestém měsíci léčby).
Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena 1 subkutánní injekce inklisiranu 284 mg jako počáteční dávka, další po 3 měsících a poté každých 6 months.

Is it available without a medical prescription?

No, the medicine cannot be obtained without a prescription.

Which medical specialist may prescribe LEQVIO?

cardiology, pediatric cardiology, angiology
internal medicine
specialized center for the treatment of hyperlipoproteinemia
diabetology
neurology, pediatric neurology
endocrinology

What is the composition of LEQVIO?

Sodná sůl inklisiranu, inklisiran (284 mg), solution hydroxidu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná, voda pro injekci (1,5 ml). More information about the composition can be found in the SPC, section 6.1.

Where can I find information about correct use of the medicine?

Which medicines are similar to LEQVIO?

The medicine belongs to ATC group C10AX16 – . Medicines with the same active substance can be found here.

Who manufactures LEQVIO?

Informace o výrobci není dostupná.

Is the medicine in shortage?

The latest report from the manufacturer is from 21. 7. 2023. Production was terminated with effect from 15. 9. 2023. The manufacturer lists medicines with the following code as a potential substitute:

0255591

What is the unique code for LEQVIO?

The medicine has code 0250255. Code details can be found here.

How many packs of LEQVIO were previously dispensed on prescriptions in Czechia?

Show prescription medicine consumption

How many packs of LEQVIO were previously dispensed on request forms in Czechia?

Show request-form medicine consumption

Z čeho se skládá maximální cena léku?

The page was last updated on 17. 07. 2026