ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL 4X10ML

Rychlý přehled

Léková forma	Roztok koncentrát infuzní
Výdej	Ne, lék nelze získat bez receptu.
Úhrada / doplatek / cena	Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj…
Kdo může předepsat	Předepsání není podmíněno lékařskou specializací.
Složení	Tocilizumab (20 mg), sacharosa, polysorbát 80, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci (1 ml). Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1.
Dostupnost / výpadek	Obnoveno Poslední hlášení od výrobce pochází z 26. 9. 2024. Výroba je obnovena od 19. 9. 2024.
Kód SÚKL	0500969

Jaký je maximální doplatek na lék ROACTEMRA?

Pokud přispívá pojišťovna, maximální doplatek je 25 561,99 Kč. Maximální cena v lékárně je 43 817,72 Kč. Lékárna může lék poskytnout za nižší cenu. Za vyšší ne.

Má lék stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění?

Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní pojišťovnou.

Má lék ROACTEMRA stanoven započitatelný doplatek?

Ne, tento lék nemá započitatelný doplatek.

Kolik pojišťovna zaplatí za jedno vydané balení léku s úhradou pojišťovny?

18 255,73 Kč.

Hradí pojišťovna v některých případech vyšší částku?

Ne, lék nemá zvýšenou úhradu.

Má lék indikační omezení?

Tocilizumab je hrazen:
1. v kombinaci s methotrexátem k léčbě dospělých pacientů s revmatoidní artritidou se střední a vysokou aktivitou choroby (DAS28 skóre větší než 3,2), kteří neměli dostačující léčebnou odpověď na léčbu methotrexátem, leflunomidem nebo sulfasalazinem (při podávání po dobu nejméně 6 měsíců) a alespoň jedním přípravkem biologické/cílené léčby (při podání po dobu nejméně 3 měsíců), nebo je netolerovali.
Terapie by měla vést k poklesu aktivity onemocnění během 3 měsíců léčby a k dosažení remise (DAS28 méně než 2,6), nebo alespoň stavu nízké aktivity onemocnění (DAS28 méně než 3,2) během 6 měsíců léčby. Jestliže remise nebo nízké aktivity onemocnění není během 6 měsíců dosaženo, nebo dojde-li k poklesu účinnosti zavedené terapie při následných kontrolách v intervalu 3 měsíců, léčba tocilizumabem je ukončena a při přetrvávající aktivitě onemocnění je pacient přímo převeden na jiný přípravek biologické/cílené léčby.
Tocilizumab se podává v kombinaci s methotrexátem, ale lze jej podávat i v monoterapii v případě intolerance methotrexátu nebo v případě, že pokračující léčba methotrexátem není možná.
2. k léčbě aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy u pacientů ve věku 2 let a starších, u kterých je stávající léčba (systémové kortikosteroidy, NSAID, methotrexát v případě, že není kontraindikován nebo intolerován) nedostatečně účinná (5 nebo více aktivních kloubů, nebo 2 a více aktivních kloubů se současnou horečkou, při méně než pěti aktivních kloubech je nutno dokumentovat závažný dopad postižení). Jestliže podání přípravku po 12 týdnech léčby nevede k 30 % snížení počtu aktivních kloubů a k nepřítomnosti horečky, není léčba dále hrazena. Zlepšení onemocnění musí být udržováno během následující terapie s kontrolami v intervalu 12 týdnů. Pokud pacient nesplní kritérium zlepšení onemocnění, léčba není dále hrazena. Léčba není dále hrazena, pokud pacient během posledních 12 měsíců léčby a bez celkově podávaných kortikosteroidů vykazuje kritéria klinické remise.

Je dostupný bez lékařského předpisu?

Ne, lék nelze získat bez receptu.

Lékař s jakou specializací může lék ROACTEMRA předepsat?

Předepsání není podmíněno lékařskou specializací.

Jeké je složení léku ROACTEMRA?

Tocilizumab (20 mg), sacharosa, polysorbát 80, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci (1 ml). Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1.

Kde najdu informace o správném užívání léku?

Jaké léky jsou podobné léku ROACTEMRA?

Lék je v ATC skupině L04AC07 – . Léky se stejnou účinnou látkou naleznete zde.

Kdo vyrábí lék ROACTEMRA?

Informace o výrobci není dostupná.

Je lék ve výpadku?

Poslední hlášení od výrobce pochází z 26. 9. 2024. Výroba je obnovena od 19. 9. 2024.

Jaký je unikátní kód pro lék ROACTEMRA?

Lék má kód 0500969. Podrobnosti o kódu naleznete zde.

Kolik balení léku ROACTEMRA se v minulosti vydalo na recepty na území ČR?

Zobrazit spotřebu léku na recept

Kolik balení léku ROACTEMRA se v minulosti vydalo na žádanky na území ČR?

Zobrazit spotřebu léku na žádanky

Z čeho se skládá maximální cena léku?

Poslední aktualizace stránky proběhla 17. 07. 2026