Jaký je maximální doplatek na lék DUPIXENT?
Pokud přispívá pojišťovna, maximální doplatek je 17 125,44 Kč. Maximální cena v lékárně je 34 445,55 Kč. Lékárna může lék poskytnout za nižší cenu. Za vyšší ne.
Má lék stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění?
Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Má lék DUPIXENT stanoven započitatelný doplatek?
Ne, tento lék nemá započitatelný doplatek.
Kolik pojišťovna zaplatí za jedno vydané balení léku s úhradou pojišťovny?
17 320,11 Kč.
Hradí pojišťovna v některých případech vyšší částku?
Ne, lék nemá zvýšenou úhradu.
Má lék indikační omezení?
Dupilumab je hrazen:
1) dospělým pacientům s těžkou formou atopické dermatitidy po selhání (nedostatečné účinnosti) alespoň jednoho ze způsobů konvenční systémové imunosupresivní terapie (s výjimkou kortikosteroidů) nebo u pacientů, kteří systémovou terapií nemohou být léčeni z důvodu intolerance nebo kontraindikace. Dupilumab je dále hrazen dětským a dospívajícím pacientům od 6 let věku do dosažení 18 let s těžkou formou atopické dermatitidy, u kterých indikovaná maximalizovaná lokální terapie a dostupné vyšší typy léčby jako je fototerapie nebo balneoterapie nevedly ke kontrole onemocnění.
Úspěšnost terapie dětských a dospívajících pacientů od 6 let i dospělých se vyhodnotí po 16 a po 24 týdnech od zahájení léčby a dále nejméně každých 24 týdnů, a bude ukončena v těchto případech:
- nedosažení nejméně EASI-50 v týdnu 16,
- nedosažení nejméně EASI-75 v týdnu 24,
- v případě výskytu nezvládnutelných nežádoucích účinků,
- při nedostatečné adherenci na terapii,
- při poklesu účinnosti pod EASI-50 při dvou po sobě následujících kontrolách.
U již léčených dospívajících pacientů pokračuje léčba dupilumabem po dovršení 18 let věku bez podmínky předchozí konvenční systémové terapie.
2) v léčbě dospělých a dospívajících pacientů od 12 let věku s těžkým refrakterním astmatem se zánětem typu 2 (eosinofilním), kteří dodržují zákaz kouření, mají v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby dokumentováno
a) nejméně 300 eozinofilů/mikrolitr periferní krve nebo FeNO rovno nebo nad 25 ppb a v obou případech mají dokumentované nejméně 2 těžké exacerbace astmatu v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby navzdory vysokým denním dávkám inhalačních kortikosteroidů a přidané udržovací léčbě nebo
b) nejméně 150 eozinofilů/mikrolitr periferní krve nebo FeNO rovno nebo nad 25 ppb a v obou případech užívají perorální kortikosteroidy v dávce ekvivalentní nejméně 5 mg prednizonu denně po dobu alespoň 6 měsíců před zahájením léčby.
Těžká exacerbace astmatu je definována jako nutnost podání nebo navýšení léčby systémovými kortikosteroidy na dobu tří a více dnů pro zhoršení příznaků astmatu a zahrnuje i podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu. Pro splnění podmínek úhrady je nutné dokumentovat těžkou exacerbaci návštěvou zdravotnického zařízení v jejím průběhu, a to i v případě podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu - nepostačuje pouhé uvedení informace pacienta o již proběhlé exacerbaci.
Dlouhodobá systémová kortikoterapie je definována jako užívání systémových kortikosteroidů z indikace astmatu v souhrnu nejméně 6 měsíců v posledních 12 měsících.
Léčba dupilumabem se vyhodnocuje po každých 12 měsících léčby a bude ukončena u pacientů, u kterých:
- nedojde k poklesu počtu těžkých exacerbací alespoň o 50 % u pacientů s nejméně 4 těžkými exacerbacemi astmatu v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby navzdory vysokým denním dávkám
inhalačních kortikosteroidů a přidané udržovací léčbě nebo
- nedojde ke klinicky významnému snížení dávek perorálních kortikosteroidů při udržení nebo zlepšení
kontroly astmatu.
Je dostupný bez lékařského předpisu?
Ne, lék nelze získat bez receptu.
Lékař s jakou specializací může lék DUPIXENT předepsat?
Předepsání není podmíněno lékařskou specializací.
Jeké je složení léku DUPIXENT?
Dupilumab (200 mg), arginin-hydrochlorid, histidin, polysorbát 80, trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová 98%, sacharosa, voda pro injekci (1,14 ml). Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1.
Kde najdu informace o správném užívání léku?
Jaké léky jsou podobné léku DUPIXENT?
Lék je v ATC skupině D11AH05 - DUPILUMAB. Léky se stejnou účinnou látkou naleznete zde.
Kdo vyrábí lék DUPIXENT?
Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly (F)
Je lék ve výpadku?
Poslední hlášení od výrobce pochází z 27. 8. 2020. Výroba je oficiálně zahájena od 21. 8. 2020.
Jaký je unikátní kód pro lék DUPIXENT?
Lék má kód 0238479. Podrobnosti o kódu naleznete zde.
Kolik balení léku DUPIXENT se v minulosti vydalo na recepty na území ČR?
Zobrazit spotřebu léku na recept
Kolik balení léku DUPIXENT se v minulosti vydalo na žádanky na území ČR?
Zobrazit spotřebu léku na žádanky