DARZALEX 1800 MG INJ SOL 1X15ML

Rychlý přehled

Léková forma	Roztok injekční
Výdej	Ne, lék nelze získat bez receptu.
Úhrada / doplatek / cena	Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj…
Kdo může předepsat	Předepsání není podmíněno lékařskou specializací.
Složení	Daratumumab (120 mg), vorhyaluronidasa alfa, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, methionin, polysorbát 20, sorbitol, voda pro injekci (1 ml). Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1.
Dostupnost / výpadek	Poslední hlášení od výrobce pochází z 30. 4. 2021. Výroba je oficiálně zahájena od 7. 4. 2021.
Kód SÚKL	0249566

Jaký je maximální doplatek na lék DARZALEX?

Pokud přispívá pojišťovna, maximální doplatek je 9 086,06 Kč. Maximální cena v lékárně je 124 468,15 Kč. Lékárna může lék poskytnout za nižší cenu. Za vyšší ne.

Má lék stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění?

Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní pojišťovnou.

Má lék DARZALEX stanoven započitatelný doplatek?

Ne, tento lék nemá započitatelný doplatek.

Kolik pojišťovna zaplatí za jedno vydané balení léku s úhradou pojišťovny?

115 382,09 Kč.

Hradí pojišťovna v některých případech vyšší částku?

Ne, lék nemá zvýšenou úhradu.

Má lék indikační omezení?

Daratumumab je hrazen:
1) v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali již nejméně 3 linie léčby, včetně inhibitoru proteazomu a imunomodulační látky, a kteří při poslední terapii vykázali progresi nemoci,
2) v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí linii léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní, nejsou refrakterní na bortezomib, nejsou vhodní pro léčbu režimem na bázi lenalidomidu (refrakterita na lenalidomid nebo kontraindikace lenalidomidu nebo nepřijatelná toxicita lenalidomidu v případě, že byl použit v poslední linii léčby).
3) v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří splňují všechny následující podmínky:
a) podstoupili alespoň jednu předchozí linii léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní,
b) nejsou refrakterní na lenalidomid.
Ve všech výše uvedených indikacích (bod 1-3) je podmínkou úhrady stav výkonnosti ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle). 4) v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem nebo s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří splňují všechny následující podmínky:
a) jsou nevhodní pro transplantaci kostní dřeně,
b) mají stav výkonnosti dle ECOG 0-2.
5) v kombinaci s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, u kterých je vhodná autologní transplantace kmenových buněk.
Hrazeno je celkem 6 cyklu kombinačního režimu s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem v indukční a konsolidační terapii. V následné udržovací léčbě je hrazena kombinace daratumumabu s lenalidomidem do progrese onemocnění (pokud nastane dříve) nebo maximálně po dobu dalších 12 měsíců od dosažení negativity
minimální reziduální nemoci u pacientů, kteří byli léčeni udržovací terapií nejméně 24 měsíců a dosáhli trvalé kompletní odpovědi.
Terapie daratumumabem v indikacích dle bodu 1) – 5) je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevu nepřijatelné toxicity. V případě nutnosti přerušení terapie jednou z aktivních složek režimu, je možné pokračovat v léčbě zbylými složkami režimu.

Je dostupný bez lékařského předpisu?

Ne, lék nelze získat bez receptu.

Lékař s jakou specializací může lék DARZALEX předepsat?

Předepsání není podmíněno lékařskou specializací.

Jeké je složení léku DARZALEX?

Daratumumab (120 mg), vorhyaluronidasa alfa, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, methionin, polysorbát 20, sorbitol, voda pro injekci (1 ml). Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1.

Kde najdu informace o správném užívání léku?

Jaké léky jsou podobné léku DARZALEX?

Lék je v ATC skupině L01FC01 – . Léky se stejnou účinnou látkou naleznete zde.

Kdo vyrábí lék DARZALEX?

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V., BEERSE (B)

Je lék ve výpadku?

Poslední hlášení od výrobce pochází z 30. 4. 2021. Výroba je oficiálně zahájena od 7. 4. 2021.

Jaký je unikátní kód pro lék DARZALEX?

Lék má kód 0249566. Podrobnosti o kódu naleznete zde.

Kolik balení léku DARZALEX se v minulosti vydalo na recepty na území ČR?

Zobrazit spotřebu léku na recept

Kolik balení léku DARZALEX se v minulosti vydalo na žádanky na území ČR?

Zobrazit spotřebu léku na žádanky

Z čeho se skládá maximální cena léku?

Poslední aktualizace stránky proběhla 17. 07. 2026