DARZALEX 1800 MG INJ SOL 1X15ML

What is the maximum co-payment for DARZALEX?

If the insurance company contributes, the maximum co-payment is 9 086,06 Kč. The maximum pharmacy price is 124 468,15 Kč. A pharmacy may provide the medicine for a lower price, but not for a higher price.

Does the medicine have reimbursement from public health insurance?

A medicine whose use is, in the public interest, appropriate to concentrate in specialized facilities pursuant to Section 15(10) of the Public Health Insurance Act. The medicine is reimbursed as ZÚLP and only from a facility that has a contract with the health insurer.

Does DARZALEX have a counted co-payment set?

No, this medicine has no counted co-payment.

How much does the insurance company pay for one dispensed reimbursed pack?

115 382,09 Kč.

Does the insurance company pay a higher amount in some cases?

No, the medicine has no increased reimbursement.

Does the medicine have an indication restriction?

Daratumumab je hrazen:
1) v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali již nejméně 3 linie léčby, včetně inhibitoru proteazomu a imunomodulační látky, a kteří při poslední terapii vykázali progresi nemoci,
2) v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí linii léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní, nejsou refrakterní na bortezomib, nejsou vhodní pro léčbu režimem na bázi lenalidomidu (refrakterita na lenalidomid nebo kontraindikace lenalidomidu nebo nepřijatelná toxicita lenalidomidu v případě, že byl použit v poslední linii léčby).
3) v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří splňují všechny následující podmínky:
a) podstoupili alespoň jednu předchozí linii léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní,
b) nejsou refrakterní na lenalidomid.
Ve všech výše uvedených indikacích (bod 1-3) je podmínkou úhrady stav výkonnosti ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle). 4) v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem nebo s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří splňují všechny následující podmínky:
a) jsou nevhodní pro transplantaci kostní dřeně,
b) mají stav výkonnosti dle ECOG 0-2.
5) v kombinaci s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, u kterých je vhodná autologní transplantace kmenových buněk.
Hrazeno je celkem 6 cyklu kombinačního režimu s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem v indukční a konsolidační terapii. V následné udržovací léčbě je hrazena kombinace daratumumabu s lenalidomidem do progrese onemocnění (pokud nastane dříve) nebo maximálně po dobu dalších 12 měsíců od dosažení negativity
minimální reziduální nemoci u pacientů, kteří byli léčeni udržovací terapií nejméně 24 měsíců a dosáhli trvalé kompletní odpovědi.
Terapie daratumumabem v indikacích dle bodu 1) – 5) je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevu nepřijatelné toxicity. V případě nutnosti přerušení terapie jednou z aktivních složek režimu, je možné pokračovat v léčbě zbylými složkami režimu.

Rychlý přehled

Dosage form	Solution injectable
Výdej	Ne, lék nelze získat bez receptu.
Úhrada / doplatek / cena	Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj…
Kdo může předepsat	Prescription is not conditional on a medical specialization.
Složení	More information about the composition can be found in the SPC, section 6.1.
Dostupnost / výpadek	The latest report from the manufacturer is from 30. 4. 2021. Výroba je oficiálně zahájena od 7. 4. 2021.
Kód SÚKL	0249566

Is it available without a medical prescription?

No, the medicine cannot be obtained without a prescription.

Which medical specialist may prescribe DARZALEX?

Prescription is not conditional on a medical specialization.

What is the composition of DARZALEX?

. More information about the composition can be found in the SPC, section 6.1.

Where can I find information about correct use of the medicine?

• Documents could not be found v lokální importní databázi.

Which medicines are similar to DARZALEX?

The medicine belongs to ATC group L01FC01. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.

Who manufactures DARZALEX?

Informace o výrobci není dostupná.

Is the medicine in shortage?

The latest report from the manufacturer is from 30. 4. 2021. Production has been officially started as of 7. 4. 2021.

What is the unique code for DARZALEX?

The medicine has code 0249566. Code details can be found here.

How many packs of DARZALEX were previously dispensed on prescriptions in Czechia?

Show prescription medicine consumption

How many packs of DARZALEX were previously dispensed on request forms in Czechia?

Show request-form medicine consumption

Z čeho se skládá maximální cena léku?

The page was last updated on 22. 06. 2026