What is the maximum co-payment for OMLYCLO?
If the insurance company contributes, the maximum co-payment is 1 773,73 Kč. The maximum pharmacy price is 6 616,63 Kč. A pharmacy may provide the medicine for a lower price, but not for a higher price.
Does the medicine have reimbursement from public health insurance?
A medicine whose use is, in the public interest, appropriate to concentrate in specialized facilities pursuant to Section 15(10) of the Public Health Insurance Act. The medicine is reimbursed as ZÚLP and only from a facility that has a contract with the health insurer.
Does OMLYCLO have a counted co-payment set?
No, this medicine has no counted co-payment.
How much does the insurance company pay for one dispensed reimbursed pack?
4 842,90 Kč.
Does the insurance company pay a higher amount in some cases?
No, the medicine has no increased reimbursement.
Does the medicine have an indication restriction?
1) Léčba těžkého perzistujícího alergického astmatu u pacientů, kteří splňují všechna následující kritéria:
– mají v průběhu posledního roku dokumentované minimálně dvě těžké exacerbace astmatu navzdory vysokým denním dávkám inhalationch kortikosteroidů v kombinaci s dlouhodobě působícím inhalationm beta2-agonistou, nebo potřebují k uvedení astmatu pod kontrolu (včetně předcházení exacerbacím) dlouhodobou léčbu systémovou kortikoterapií (pro úhradu ze zdravotního pojištění není v případě dokladování dlouhodobé systémové kortikoterapie nutný výskyt exacerbací)
– dodržují zákaz kouření
– mají pozitivní cutaneous testy nebo reaktivitu in vitro na celoreye vzdušný alergen
– vstupní sérová koncentrace celkového IgE u nich dosahuje minimálně 30 a maximálně 1500 IU/ml u pacientů ve věku 6 – 11 let a minimálně 30 a maximálně 700 IU/ml u pacientů starších 12 let.
Těžká exacerbace astmatu je definována jako nutnost podání nebo navýšení léčby systémovými kortikosteroidy na dobu tří a více dnů pro zhoršení příznaků astmatu a zahrnuje i podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu. Pro splnění podmínek úhrady je nutné dokumentovat těžkou exacerbaci návštěvou zdravotnického zařízení v jejím průběhu, a to i v případě podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu – nepostačuje pouhé uvedení informace pacienta o již proběhlé exacerbaci. Dlouhodobá systémová kortikoterapie je definována jako užívání systémových kortikosteroidů z indikace astmatu v souhrnu nejméně 6 měsíců v posledních 12 měsících.
Léčba bude přerušena u pacientů, u kterých se neprokáže adekvátní odezva na terapii (hodnocení adekvátnosti odpovědi se provádí po 16 týdnech léčby nebo u pacientů s nejtěžší formou astmatu („severe astma with fungal senzitization“, astma s frekventními exacerbacemi, s rychlou deklinací funkce plic apod.) či v jiných odůvodněných případech (interkurentní infekt, nadměrná expozice alergenů v hodnoceném období) také později, nejdéle po 6 měsících (tyto případy musí být řádně uvedené a zdůvodněné ve zdravotnické dokumentaci).
2) Přídatná terapie k léčbě chronické spontánní urtikárie u pacientů ve věku 12 let a více, kteří splňují jedno ze dvou uvedených kritérií:
a) Nedostatečná odpověď po předchozí šestitýdenní konsekutivní léčbě H1 antihistaminiky druhé generace, při které byl minimálně po dobu dvou týdnů podáván minimálně dvojnásobek obvyklé dávky H1 antihistaminik v monoterapii nebo byla podávána kombinace H1 antihistaminik v dávkách, jejichž součet odpovídá minimálně dvojnásobku obvyklé dávky H1 antihistaminik u pacientů, kteří mají i) UAS7 větší nebo rovno 16 a zároveň je u nich přítomen angioedém nebo ii) UAS7 je větší nebo rovno 28.
b) Nedostatečná odpověď po předchozí čtyřtýdenní konsekutivní léčbě H1 antihistaminiky druhé generace ve standardních dávkách v případě, že z důvodů toxicity, intolerance nebo kontraindikací nelze použít zvýšenou dávku antihistaminik podle předchozího kritéria u pacientů, kteří mají i) UAS7 větší nebo rovno 16 a zároveň je u nich přítomen angioedém nebo ii) UAS7 je větší nebo rovno 28. Jeden léčebný cyklus terapie omalizumabem představuje 6 podání dávky 300 mg subkutánní injekcí. Omalizumab je podáván ve 4 týdenních intervalech.
U léčebného cyklu pacientů s těžkou CSU (UAS7 je větší nebo rovno 28) je podána čtvrtá, pátá a šestá dávka pouze u těch pacientů, u kterých ve 12. týdnu od podání první dávky (tj. v týdnu před podáním čtvrté dávky) dojde ke snížení hodnoty UAS7 skóre o více než 11 bodů v porovnání s výchozí hodnotou.
U léčebného cyklu pacientů se středně těžkou CSU a zároveň s angioedémem (UAS7 16-27) je podána čtvrtá, pátá a šestá dávka pouze u těch pacientů, u kterých ve 12. týdnu od podání první dávky (tj. v týdnu před podáním čtvrté dávky) dojde ke snížení hodnoty UAS7 skóre o více než 11 bodů v porovnání s výchozí hodnotou, nebo pokud UAS7 klesne na hodnotu nižší nebo rovno 10.
Zároveň v případě, že kdykoli po 3 dávkách je zjištěna v týdnu před podáním další dávky kompletní remise/odpověď (UAS7=0), není dále v rámci daného léčebného cyklu omalizumab hrazen, a tedy není kompletní 6 dávkový cyklus dokončen.
Následné opakování léčebného režimu je možné u pacientů, u kterých dojde k relapsu onemocnění, to znamená u těch, u kterých dojde ke zvýšení aktivity onemocnění na hodnoty UAS7 skóre 28 a více a u pacientů s angioedémem na hodnotu UAS7 skóre 16 a více. Podmínkou pro opakování léčby je podání všech 6 dávek omalizumabu v předchozím cyklu, nebo dosažení kompletní odpovědi (UAS7=0) v předchozím cyklu. Podmínky pro podání čtvrté, páté a šesté dávky jsou totožné, jako v prvním léčebném cyklu.
Rychlý přehled
| Dosage form |
Solution injectable in a pre-filled pen |
| Výdej |
Ne, lék nelze získat bez receptu. |
| Úhrada / doplatek / cena |
Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj… |
| Kdo může předepsat |
Prescription is not conditional on a medical specialization. |
| Složení |
SÚKL does not provide composition information for this medicine. |
| Dostupnost / výpadek |
The latest report from the manufacturer is from 23. 10. 2025. Výroba je oficiálně zahájena od 9. 10. 2025. |
| Kód SÚKL |
0286324 |
Is it available without a medical prescription?
No, the medicine cannot be obtained without a prescription.
Which medical specialist may prescribe OMLYCLO?
Prescription is not conditional on a medical specialization.
What is the composition of OMLYCLO?
SÚKL does not provide composition information for this medicine.
Where can I find information about correct use of the medicine?
- Documents could not be found v lokální importní databázi.
Which medicines are similar to OMLYCLO?
The medicine belongs to ATC group R03DX05. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.
Who manufactures OMLYCLO?
Informace o výrobci není dostupná.
Is the medicine in shortage?
The latest report from the manufacturer is from 23. 10. 2025. Production has been officially started as of 9. 10. 2025.
What is the unique code for OMLYCLO?
The medicine has code 0286324. Code details can be found here.
How many packs of OMLYCLO were previously dispensed on prescriptions in Czechia?
Show prescription medicine consumption
How many packs of OMLYCLO were previously dispensed on request forms in Czechia?
Show request-form medicine consumption
Z čeho se skládá maximální cena léku?