What is the maximum co-payment for OPDIVO?
If the insurance company contributes, the maximum co-payment is 6 112,40 Kč. The maximum pharmacy price is 73 943,84 Kč. A pharmacy may provide the medicine for a lower price, but not for a higher price.
Does the medicine have reimbursement from public health insurance?
A medicine whose use is, in the public interest, appropriate to concentrate in specialized facilities pursuant to Section 15(10) of the Public Health Insurance Act. The medicine is reimbursed as ZÚLP and only from a facility that has a contract with the health insurer.
Does OPDIVO have a counted co-payment set?
No, this medicine has no counted co-payment.
How much does the insurance company pay for one dispensed reimbursed pack?
67 831,44 Kč.
Does the insurance company pay a higher amount in some cases?
No, the medicine has no increased reimbursement.
Does the medicine have an indication restriction?
Nivolumab je hrazen:
1) v monoterapii nebo v kombinované terapii v rámci udržovací fáze jako monoterapie k léčbě lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického melanomu u dospělých pacientů, kteří doposud nebyli léčeni systémovou protinádorovou léčbou pro inoperabilní, pokročilé či metastatické onemocnění;
2) v monoterapii pokročilého světlobuněčného renálního karcinomu po vyčerpání jedné až dvou linií terapie inhibitory tyrozinkinázy u dospělých pacientů, kteří nebyli v minulosti léčeni mTOR inhibitory;
3) v monoterapii lokálně pokročilého (stádium IIIB) nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u pacientů, kteří byli léčeni předchozí chemoterapií;
4) v monoterapii skvamózního karcinomu hlavy a krku (karcinomu dutiny ústní, faryngu a laryngu) u dospělých, kteří progredovali v průběhu nebo do šesti měsíců po ukončení léčby založené na platinových derivátech a kteří nebyli v minulosti léčeni cetuximabem;
5) v kombinované terapii v rámci udržovací fáze jako monoterapie u dospělých pacientů v první linii léčby pokročilého světlobuněčného karcinomu ledviny se střední/špatnou prognózou (s prognostickým skóre dle IMDC o hodnotě 1-6);
6) v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s melanomem stadia IIB nebo IIC nebo s maligním melanomem s postižením lymfatických uzlin nebo vzdálenými metastázami po kompletní chirurgické resekci;
7) v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s karcinomem jícnu nebo gastroezofageální junkce s reziduálním onemocněním po předchozí neoadjuvantní chemoradioterapii a následné kompletní (R0) resekci;
8) v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s uroteliálním karcinomem postihujícím svalovinu (MIUC, muscle invasive urothelial carcinoma) s expresí PD-L1 na nádorových buňkách větší nebo rovno 1 %, kteří mají vysoké riziko recidivy poté, co podstoupili radikální resekci MIUC;
9) v kombinaci s cisplatinou a gemcitabinem v rámci udržovací fáze jako monoterapie v první linii léčby dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem.
Pro úhradu ve všech indikacích musí být kumulativně splněny následující podmínky (pokud není dále uvedeno jinak): a) pacient má výkonnostní stav 0 – 1 dle ECOG; b) pacient nevykazuje přítomnost klinicky aktivních mozkových metastáz anebo mozkové metastázy jsou adekvátně léčené; c) pacient nevykazuje přítomnost primárního okulárního melanomu nebo primárního melanomu CNS (při použití v léčbě maligního melanomu); d) pro úhradu kombinované léčby v indikaci pokročilého melanomu musí u pacienta být přítomen alespoň jeden z níže uvedených stavů: 1. hladina LDH u pacienta je větší než ULN 2. stádium nemoci M1b a vyšší 3. dva a více zasažených orgánů metastázami 4. slizniční melanom; e) pacient netrpí aktivním intersticiálním onemocněním plic (při použití v léčbě NSCLC); f) pacient není dlouhodobě léčen systémovými kortikosteroidy v dávce prednisonu nad 10 mg denně (či odpovídajícím ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivní léčbou; g) pacient nemá diagnostikované závažné aktivní systémové autoimunitní onemocnění s výjimkou následujících onemocnění: diabetes mellitus I. Typu, autoimunitní zánět štítné žlázy, cutaneous autoimunitní onemocnění (např. psoriáza, atopický ekzém, ložisková alopecie, vitiligo); h) pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 1,5x ULN, pro indikaci renálního karcinomu menší nebo rovna 3x ULN, hladina bilirubinu menší nebo rovna 1,5x ULN, u pacientů s Gilbertovým syndromem menší nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT menší nebo rovna 3x ULN, v případě přítomnosti jaterních metastáz menší nebo rovna 5x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hladina hemoglobinu větší nebo rovna 90 g/l, počet leukocytů větší nebo roven 2,5 x 10 na devátou /l, počet neutrofilů větší nebo roven 1,5 x 10 na devátou /l, počet trombocytů větší nebo roven 100 x 10 na devátou /l).
Léčba nivolumabem je hrazena do potvrzení progrese onemocnění, verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4 – 8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku inumo-onkologické terapie.
V monoterapii karcinomu hlavy a krku, renálního karcinomu a NSCLC je léčba hrazena maximálně do celkového počtu 52 cyklů v dávkování 600 mg každé dva týdny nebo 26 cyklů v dávkování 1200 mg každé čtyři týdny. V adjuvantní léčbě pacientů s maligním melanomem, uroteliálním karcinomem nebo karcinomem jícnu nebo gastroezofageální junkce je hrazena délka léčby maximálně po dobu 12 měsíců od jejího zahájení. V první linii léčby pokročilého světlobuněčného karcinomu ledviny je udržovací monoterapie nivolumabem hrazena maximálně do celkové doby 60 měsíců od zahájení kombinační léčby. V kombinační terapii maligního melanomu je udržovací monoterapie nivolumabem hrazena maximálně do celkového počtu 52 cyklů v dávkování 600 mg každé dva týdny nebo 26 cyklů v dávkování 1200 mg každé čtyři týdny. V kombinační terapii neresekovatelného nebo metastazujícího uroteliálního karcinomu je udržovací monoterapie nivolumabem hrazena maximálně po dobu 24 months. Úhrada monoterapie subkutánním nivolumabem v udržovací fázi je omezena tak, aby souhrnná doba trvání celé léčby nivolumabem (tj. kombinační fáze + udržovací fáze) nepřekročila stanovený maximální limit pro danou indikaci.
Rychlý přehled
| Dosage form |
Solution injectable |
| Výdej |
Ne, lék nelze získat bez receptu. |
| Úhrada / doplatek / cena |
Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj… |
| Kdo může předepsat |
Prescription is not conditional on a medical specialization. |
| Složení |
SÚKL does not provide composition information for this medicine. |
| Dostupnost / výpadek |
The latest report from the manufacturer is from 26. 2. 2026. Výroba je oficiálně zahájena od 26. 2. 2026. |
| Kód SÚKL |
0286265 |
Is it available without a medical prescription?
No, the medicine cannot be obtained without a prescription.
Which medical specialist may prescribe OPDIVO?
Prescription is not conditional on a medical specialization.
What is the composition of OPDIVO?
SÚKL does not provide composition information for this medicine.
Where can I find information about correct use of the medicine?
- Documents could not be found v lokální importní databázi.
Which medicines are similar to OPDIVO?
The medicine belongs to ATC group L01FF01. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.
Who manufactures OPDIVO?
Informace o výrobci není dostupná.
Is the medicine in shortage?
The latest report from the manufacturer is from 26. 2. 2026. Production has been officially started as of 26. 2. 2026.
What is the unique code for OPDIVO?
The medicine has code 0286265. Code details can be found here.
How many packs of OPDIVO were previously dispensed on prescriptions in Czechia?
Show prescription medicine consumption
How many packs of OPDIVO were previously dispensed on request forms in Czechia?
Show request-form medicine consumption
Z čeho se skládá maximální cena léku?