What is the maximum co-payment for REMSIMA?
If the insurance company contributes, the maximum co-payment is 22 390,18 Kč. The maximum pharmacy price is 30 104,50 Kč. A pharmacy may provide the medicine for a lower price, but not for a higher price.
Does the medicine have reimbursement from public health insurance?
A medicine whose use is, in the public interest, appropriate to concentrate in specialized facilities pursuant to Section 15(10) of the Public Health Insurance Act. The medicine is reimbursed as ZÚLP and only from a facility that has a contract with the health insurer.
Does REMSIMA have a counted co-payment set?
No, this medicine has no counted co-payment.
How much does the insurance company pay for one dispensed reimbursed pack?
7 714,32 Kč.
Does the insurance company pay a higher amount in some cases?
No, the medicine has no increased reimbursement.
Does the medicine have an indication restriction?
Přípravek je hrazen v těchto indikacích:
1) Léčba revmatoidní artritidy:
a) u pacientů s velmi vysokou aktivitou choroby (DAS28 skóre větší nebo rovno 5,1), kteří nedostatečně reagují na léčbu methotrexátem, leflunomidem nebo sulfasalazinem (při podávání těchto DMARD po dobu nejméně 6 měsíců). Přípravek se podává v kombinaci s methotrexátem, ale lze jej podávat i v monoterapii při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případech, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není možné.
b) v kombinaci s methotrexátem u pacientů s časnou, aktivní a progresivní revmatoidní artritidou s velmi vysokou aktivitou choroby (DAS28 skóre větší nebo rovno 5,1), kteří nebyli dříve léčeni chorobu modifikující léčbou, s přítomností erozí, pozitivitou revmatoidního faktoru nebo protilátek proti citrulinovým proteinům a maximální dobou od diagnózy revmatoidní artritidy 4 měsíce.
Terapie revmatoidní artritidy uvedená v bodech 1a) i 1b) indikačního omezení by měla vést k poklesu aktivity onemocnění během 3 měsíců léčby a k dosažení remise (DAS28 méně než 2,6), nebo alespoň stavu nízké aktivity onemocnění (DAS28 méně než 3,2) během 6 měsíců léčby. Jestliže remise nebo nízké aktivity onemocnění není během 6 měsíců dosaženo, nebo dojde-li k poklesu účinnosti zavedené terapie při následných kontrolách v intervalu 3 měsíců, léčba je ukončena.
2) Léčba aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých v případech, kdy po předchozím podání chorobu modifikujících antirevmatických léků nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi. Přípravek se podává v kombinaci s methotrexátem, ale lze jej podávat i v monoterapii při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případech, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není možné.
3) Léčba dospělých se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou se závažnými axiálními symptomy, zvýšenými serologickými markery zánětlivé aktivity, jestliže nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi konvenční léčbou.
4) Léčba psoriázy u dospělých:
– se středně těžkou až těžkou psoriázou s PASI více než 10, kde nelze použít dva z následujících způsobů konvenční systémové léčby: acitretin, methotrexát, cyklosporin, apremilast, dimethylfumarát nebo fototerapii (PUVA či NBUVB) z důvodů nedostatečné účinnosti, intolerance či kontraindikace,
– se středně těžkou až těžkou psoriázou s PASI více než 10 se současnou aktivní psoriatickou artropatií, kde nelze použít methotrexát z důvodů nedostatečné účinnosti, intolerance či kontraindikace. Ukončení léčby daným biologikem nebo přímé převedení na další biologikum je indikováno v případě:
– nedosažení hodnoty PASI 50 po 3 resp. 4 měsících (podle druhu přípravku) úvodní léčby,
– poklesu účinnosti zavedené biologické léčby pod PASI 50 nebo v intervalu PASI 50-75, ale se současnou hodnotou DLQI větší nebo rovno 5.
5) Léčba těžké aktivní Crohnovy choroby s komplikovaným průběhem u dospělých pacientů, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu neodpovídají, kteří ji netolerují, nebo je u nich kontraindikována.
6) Léčba pacientů se středně těžkou či těžkou formou ulcerózní kolitidy ověřené kolonoskopicky a biopticky, u kterých došlo k selhání terapie preparáty 5-ASA a kortikoidy, AZT či 6-MP.
U všech indikací je možné při nedostatečné účinnosti či intoleranci této léčivé látky pacienta převést na léčbu jinou léčivou látkou z referenční skupiny č. 70/2 nebo na jinou biologickou/cílenou léčbu.
Rychlý přehled
| Dosage form |
Solution injectable in a pre-filled pen |
| Výdej |
Ne, lék nelze získat bez receptu. |
| Úhrada / doplatek / cena |
Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj… |
| Kdo může předepsat |
Prescription is not conditional on a medical specialization. |
| Složení |
More information about the composition can be found in the SPC, section 6.1. |
| Dostupnost / výpadek |
The latest report from the manufacturer is from 18. 2. 2022. Výroba je oficiálně zahájena od 18. 2. 2022. |
| Kód SÚKL |
0238695 |
Is it available without a medical prescription?
No, the medicine cannot be obtained without a prescription.
Which medical specialist may prescribe REMSIMA?
Prescription is not conditional on a medical specialization.
What is the composition of REMSIMA?
. More information about the composition can be found in the SPC, section 6.1.
Where can I find information about correct use of the medicine?
- Documents could not be found v lokální importní databázi.
Which medicines are similar to REMSIMA?
The medicine belongs to ATC group L04AB02. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.
Who manufactures REMSIMA?
Informace o výrobci není dostupná.
Is the medicine in shortage?
The latest report from the manufacturer is from 18. 2. 2022. Production has been officially started as of 18. 2. 2022.
What is the unique code for REMSIMA?
The medicine has code 0238695. Code details can be found here.
How many packs of REMSIMA were previously dispensed on prescriptions in Czechia?
Show prescription medicine consumption
How many packs of REMSIMA were previously dispensed on request forms in Czechia?
Show request-form medicine consumption
Z čeho se skládá maximální cena léku?