What is the maximum co-payment for YERVOY?
If the insurance company contributes, the maximum co-payment is 34 696,79 Kč. The maximum pharmacy price is 368 007,07 Kč. A pharmacy may provide the medicine for a lower price, but not for a higher price. If the physician marks increased reimbursement on the prescription, the maximum co-payment is 34 697,07 Kč.
Does the medicine have reimbursement from public health insurance?
A medicine whose use is, in the public interest, appropriate to concentrate in specialized facilities pursuant to Section 15(10) of the Public Health Insurance Act. The medicine is reimbursed as ZÚLP and only from a facility that has a contract with the health insurer.
Does YERVOY have a counted co-payment set?
No, this medicine has no counted co-payment.
How much does the insurance company pay for one dispensed reimbursed pack?
333 310,28 Kč.
Does the insurance company pay a higher amount in some cases?
Yes, increased reimbursement exists. A physician with the required specialization may, under strictly defined conditions, set a second reimbursement of 333 310,00 Kč.
Does the medicine have an indication restriction?
Ipilimumab je hrazen
1) v monoterapii nebo v kombinaci s nivolumabem (v dávkovacím režimu nivolumab 1mg/kg + ipilimumab 3mg/kg) k léčbě lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického melanomu u dospělých pacientů, kteří doposud nebyli léčeni systémovou protinádorovou léčbou pro inoperabilní, pokročilé či metastatické onemocnění;
2) v kombinaci s nivolumabem u dospělých pacientů v první linii léčby pokročilého světlebuněčného karcinomu ledviny se střední/špatnou prognózou (s prognostickým skóre dle IMDC o hodnotě 1-6).
3) v kombinaci s nivolumabem a dvěma cykly chemoterapie na bázi platiny v první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s expresí PD-L1 (TPS) 0-49 %.
Pro úhradu ve všech indikacích musí být kumulativně splněny následující podmínky (pokud není dále uvedeno jinak):
a) pacient má výkonnostní stav 0 – 1 dle ECOG;
b) pacient nevykazuje přítomnost klinicky aktivních mozkových metastáz anebo mozkové metastázy jsou adekvátně léčené;
c) pacient nevykazuje přítomnost primárního okulárního melanomu nebo primárního melanomu CNS (při použití v léčbě maligního melanomu);
d) pro úhradu kombinované léčby v indikaci pokročilého melanomu musí u pacienta být přítomen alespoň jeden z níže uvedených stavů: 1. hladina LDH u pacienta je větší než ULN 2. stádium nemoci M1b a vyšší 3. dva a více zasažených orgánů metastázami 4. slizniční melanom;
e) pacient není dlouhodobě léčen systémovými kortikosteroidy v dávce prednisonu nad 10 mg denně (či odpovídajícím ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivní léčbou;
f) pacient nemá diagnostikované závažné aktivní systémové autoimunitní onemocnění s výjimkou následujících onemocnění: diabetes mellitus I. typu, autoimunitní zánět štítné žlázy, cutaneous autoimunitní onemocnění (např. psoriáza, atopický ekzém, ložisková alopecie, vitiligo);
g) monoterapie ipilimumabem: pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 2x ULN, hladina bilirubinu je menší nebo rovna 2x ULN, hladina AST je menší nebo rovna 2x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hematokrit je větší nebo roven 30 %, hladina hemoglobinu je větší nebo rovna 100 g/l, počet leukocytů je větší nebo roven 2,5x 10 na devátou/l, počet neutrofilů je větší nebo roven 1,5x 10 na devátou/l, počet trombocytů je větší nebo roven 100x 10 na devátou/l);
h) kombinovaná léčba ipilimumab + nivolumab: pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 1,5x ULN, pro indikaci renálního karcinomu menší nebo rovna 3x ULN, hladina bilirubinu menší nebo rovna 1,5x ULN, u pacientů s Gilbertovým syndromem menší nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT menší nebo rovna 3x ULN, v případě přítomnosti jaterních metastáz menší nebo rovna 5x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hladina hemoglobinu větší nebo rovna 90 g/l, počet leukocytů větší nebo roven 2,5 x 10 na devátou /l, počet neutrofilů větší nebo roven 1,5 x 10 na devátou /l, počet trombocytů větší nebo roven 100 x 10 na devátou /l).
i) pacient netrpí aktivním intersticiálním onemocněním plic (při použití v léčbě NSCLC);
j) u pacientů s neskvamózním NSCLC nebyly prokázány aktivační mutace EGFR ani přítomnost anaplastické lymfomové kinázy (ALK);
Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je v monoterapii i při kombinované léčbě s nivolumabem u maligního melanomu a pokročilého karcinomu ledviny hrazeno podání maximálně čtyř samostatných dávek ipilimumabu, opakovaný (reindukční) režim není ze zdravotního pojištění hrazen. Při kombinované léčbě je léčba nivolumabem hrazena do potvrzení progrese onemocnění, verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4 – 8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imuno-onkologické terapie. V případě předčasného ukončení léčby ipilimumabem z důvodu jeho toxicity je nadále hrazena terapie nivolumabem dle výše uvedených podmínek. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je v kombinované léčbě u maligního melanomu hrazeno podání maximálně 52 cyklů léčby nivolumabem v režimu dávkování 240 mg každé dva týdny, nebo maximálně 26 cyklů v režimu dávkování 480 mg každé čtyři týdny. V kombinované léčbě u pokročilého karcinomu ledviny je léčba nivolumabem hrazena maximálně po dobu 60 months. Kombinační terapie ipilimumabu s nivolumabem a chemoterapií na bázi platiny u metastatického nemalobuněčného karcinomu plic je hrazena maximálně po dobu 24 months.
Rychlý přehled
| Dosage form |
Solution concentrate infusion |
| Výdej |
Ne, lék nelze získat bez receptu. |
| Úhrada / doplatek / cena |
Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj… |
| Kdo může předepsat |
Prescription is not conditional on a medical specialization. |
| Složení |
More information about the composition can be found in the SPC, section 6.1. |
| Dostupnost / výpadek |
The latest report from the manufacturer is from 2. 11. 2012. Výroba je oficiálně zahájena od 5. 11. 2012. |
| Kód SÚKL |
0185102 |
Is it available without a medical prescription?
No, the medicine cannot be obtained without a prescription.
Which medical specialist may prescribe YERVOY?
Prescription is not conditional on a medical specialization.
What is the composition of YERVOY?
. More information about the composition can be found in the SPC, section 6.1.
Where can I find information about correct use of the medicine?
- Documents could not be found v lokální importní databázi.
Which medicines are similar to YERVOY?
The medicine belongs to ATC group L01FX04. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.
Who manufactures YERVOY?
Informace o výrobci není dostupná.
Is the medicine in shortage?
The latest report from the manufacturer is from 2. 11. 2012. Production has been officially started as of 5. 11. 2012.
What is the unique code for YERVOY?
The medicine has code 0185102. Code details can be found here.
How many packs of YERVOY were previously dispensed on prescriptions in Czechia?
Show prescription medicine consumption
How many packs of YERVOY were previously dispensed on request forms in Czechia?
Show request-form medicine consumption
Z čeho se skládá maximální cena léku?