TECVAYLI 10MG/ML INJ SOL 1X3ML

Rychlý přehled

Léková forma	Roztok injekční
Výdej	Ne, lék nelze získat bez receptu.
Úhrada / doplatek / cena	Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj…
Kdo může předepsat	Předepsání není podmíněno lékařskou specializací.
Složení	Teklistamab (10 mg), dihydrát dinatrium-edetátu, ledová kyselina octová, polysorbát 20, trihydrát natrium-acetátu, sacharosa, voda pro injekci (1 ml). Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1.
Dostupnost / výpadek	Poslední hlášení od výrobce pochází z 31. 3. 2023. Výroba je oficiálně zahájena od 31. 3. 2023.
Kód SÚKL	0268138

Jaký je maximální doplatek na lék TECVAYLI?

Pokud přispívá pojišťovna, maximální doplatek je 1 643,25 Kč. Maximální cena v lékárně je 25 221,22 Kč. Lékárna může lék poskytnout za nižší cenu. Za vyšší ne.

Má lék stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění?

Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní pojišťovnou.

Má lék TECVAYLI stanoven započitatelný doplatek?

Ne, tento lék nemá započitatelný doplatek.

Kolik pojišťovna zaplatí za jedno vydané balení léku s úhradou pojišťovny?

23 577,97 Kč.

Hradí pojišťovna v některých případech vyšší částku?

Ne, lék nemá zvýšenou úhradu.

Má lék indikační omezení?

Teklistamab v monoterapii je hrazen u dospělých pacientů s relabujícím či refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM), kteří byli již léčeni nejméně 3 liniemi léčby (včetně imunomodulační léčby, proteazomového inhibitoru a anti-CD38 protilátky) a progredovali na poslední podané léčbě. Pacienti musí být ve výkonnostním stavu ECOG 0-1 (horší stav výkonnosti je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle). U pacientů, kteří na léčbě teklistamabem dosáhli nejméně kompletní remise onemocnění (úplné odpovědi) trvající alespoň 6 měsíců, je teklistamab dále hrazen v dávkování 1,5 mg/kg subkutánně každé dva týdny.
Léčba je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

Je dostupný bez lékařského předpisu?

Ne, lék nelze získat bez receptu.

Lékař s jakou specializací může lék TECVAYLI předepsat?

Předepsání není podmíněno lékařskou specializací.

Jeké je složení léku TECVAYLI?

Teklistamab (10 mg), dihydrát dinatrium-edetátu, ledová kyselina octová, polysorbát 20, trihydrát natrium-acetátu, sacharosa, voda pro injekci (1 ml). Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1.

Kde najdu informace o správném užívání léku?

• Zobrazit příbalový leták (PIL)
• Zobrazit souhrn udajů o přípravku (SPC)

Jaké léky jsou podobné léku TECVAYLI?

Lék je v ATC skupině L01FX24 – . Léky se stejnou účinnou látkou naleznete zde.

Kdo vyrábí lék TECVAYLI?

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V., BEERSE (B)

Je lék ve výpadku?

Poslední hlášení od výrobce pochází z 31. 3. 2023. Výroba je oficiálně zahájena od 31. 3. 2023.

Jaký je unikátní kód pro lék TECVAYLI?

Lék má kód 0268138. Podrobnosti o kódu naleznete zde.

Kolik balení léku TECVAYLI se v minulosti vydalo na recepty na území ČR?

Zobrazit spotřebu léku na recept

Kolik balení léku TECVAYLI se v minulosti vydalo na žádanky na území ČR?

Zobrazit spotřebu léku na žádanky

Z čeho se skládá maximální cena léku?

Poslední aktualizace stránky proběhla 17. 07. 2026