EVRYSDI 0,75MG/ML POR PLV SOL 1 + AD + 5XSTŘ

Jaký je maximální doplatek na lék EVRYSDI?

Pokud přispívá pojišťovna, maximální doplatek je 22 858,48 Kč. Maximální cena v lékárně je 202 796,15 Kč. Lékárna může lék poskytnout za nižší cenu. Za vyšší ne.

Má lék stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění?

Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní pojišťovnou.

Má lék EVRYSDI stanoven započitatelný doplatek?

Ne, tento lék nemá započitatelný doplatek.

Kolik pojišťovna zaplatí za jedno vydané balení léku s úhradou pojišťovny?

179 937,67 Kč.

Hradí pojišťovna v některých případech vyšší částku?

Ne, lék nemá zvýšenou úhradu.

Má lék indikační omezení?

Risdiplam je hrazen v indikaci spinální svalové atrofie vázané na dlouhé raménko 5. chromozomu (SMA).
Léčba je zahájena u všech symptomatických i asymptomatických dětí od 2 měsíců věku se SMA typu I, II, III, v případě že je geneticky potvrzená diagnóza 5qSMA (homozygotní delece či heterozygotní delece a mutace v genu SMN1), a průkaz 2 až 4 kopií SMN2 genu, a u kterých nebyla aplikována genová terapie.
Klinické hodnocení léčby je provedeno před nasazením léčby, následně po 6 měsících léčby škálou CHOP INTEND, HFMSE, RULM, 6MWT (výběr škály dle tíže obtíží a věku pacienta), vyšetření plicních funkcí (spirometrie, screening noční saturace apod.), a pak následně v pravidelných intervalech, nejpozději však po 12 měsících léčby.
Léčba dětského pacienta je ukončena v případě atypicky rychlé progrese nemoci či v případě nespolupracující rodiny.
Léčba dětského pacienta není zahájena v případě nespolupracující rodiny, v případě jiného závažného interního onemocnění nesouvisejícího se základní diagnózou.
Léčba dospělého pacienta je zahájena pouze u symptomatického pacienta s 5q SMA s minimálně 2 kopiemi SMN2 genu. Klinické hodnocení léčby je provedeno před nasazením léčby, škálou HFMSE, RULM, 6MWT (výběr škály dle tíže obtíží pacienta), vyšetření plicních funkcí (spirometrie, screening noční saturace apod.), a pak následně v pravidelných intervalech, nejpozději však po 12 měsících léčby.
Léčba dospělého pacienta je ukončena v případě úplné ztráty hybnosti, nutnosti 24 hod. UPV, nespolupráce pacienta, v případě progrese onemocnění vykládané jako rezistence na léčbu.
Léčba dospělého pacienta není zahájena v případě úplné ztráty hybnosti s potřebou 24hodinové UPV, u nespolupracujícího pacienta, u něhož není předpoklad adherence k léčbě, v případě jiného závažného onemocnění, které zásadním způsobem interferuje se základní diagnózou, a/nebo zásadním způsobem limituje délku života pacienta.

Je dostupný bez lékařského předpisu?

Ne, lék nelze získat bez receptu.

Lékař s jakou specializací může lék EVRYSDI předepsat?

Předepsání není podmíněno lékařskou specializací.

Jeké je složení léku EVRYSDI?

Risdiplam (0,75 mg), mannitol, neznámá látka s kódem 11988, jahodové aroma, kyselina vinná, natrium-benzoát, makrogol 6000, neznámá látka s kódem 16144, kyselina askorbová, dihydrát dinatrium-edetátu. Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1.