SPINRAZA 12 MG INJ SOL 1X5ML

Rychlý přehled

Léková forma	Roztok injekční
Výdej	Ne, lék nelze získat bez receptu.
Úhrada / doplatek / cena	Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj…
Kdo může předepsat	Předepsání není podmíněno lékařskou specializací.
Složení	Sodná sůl nusinersenu, nusinersen (12 mg), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hexahydrát chloridu hořečnatého, roztok hydro…
Dostupnost / výpadek	Poslední hlášení od výrobce pochází z 12. 10. 2017. Výroba je oficiálně zahájena od 5. 10. 2017.
Kód SÚKL	0222208

Jaký je maximální doplatek na lék SPINRAZA?

Pokud přispívá pojišťovna, maximální doplatek je 0,00 Kč. Maximální cena v lékárně je 1 786 034,19 Kč. Lékárna může lék poskytnout za nižší cenu. Za vyšší ne.

Má lék stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění?

Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní pojišťovnou.

Má lék SPINRAZA stanoven započitatelný doplatek?

Ne, tento lék nemá započitatelný doplatek.

Kolik pojišťovna zaplatí za jedno vydané balení léku s úhradou pojišťovny?

1 807 096,81 Kč.

Hradí pojišťovna v některých případech vyšší částku?

Ne, lék nemá zvýšenou úhradu.

Má lék indikační omezení?

Nusinersen je hrazen v indikaci spinální svalové atrofie vázané na dlouhé raménko 5. chromozomu (SMA).
Léčba je zahájena u všech symptomatických i asymptomatických dětí bez rozdílu věku se SMA typu I, II, III, v případě že je geneticky potvrzená diagnóza 5qSMA (homozygotní delece či heterozygotní delece a mutace v genu SMN1), a průkaz minimálně 2 kopií SMN2 genu.
Klinické hodnocení léčby je provedeno před nasazením léčby, následně po 6 měsících léčby škálou CHOP INTEND, HFMSE, RULM, 6MWT (výběr škály dle tíže obtíží a věku pacienta), vyšetření plicních funkcí (spirometrie, screening noční saturace apod.), a pak následně v pravidelných intervalech, nejpozději však po 12 měsících léčby.
Léčba dětského pacienta je ukončena v případě atypicky rychlé progrese nemoci či v případě nespolupracující rodiny.
Léčba dětského pacienta není zahájena v případě nespolupracující rodiny, v případě jiného závažného interního onemocnění nesouvisejícího se základní diagnózou.
Léčba dospělého pacienta je zahájena pouze u symptomatického pacienta s 5q SMA s minimálně 2 kopiemi SMN2 genu. Klinické hodnocení léčby je provedeno před nasazením léčby, škálou HFMSE, RULM, 6MWT (výběr škály dle tíže obtíží pacienta), vyšetření plicních funkcí (spirometrie, screening noční saturace apod.), a pak následně v pravidelných intervalech, nejpozději však po 12 měsících léčby.
Léčba dospělého pacienta je ukončena v případě úplné ztráty hybnosti, nutnosti 24 hod. UPV, nespolupráce pacienta, v případě progrese onemocnění vykládané jako rezistence na léčbu.
Léčba dospělého pacienta není zahájena v případě úplné ztráty hybnosti s potřebou 24hodinové UPV, u nespolupracujícího pacienta, u něhož není předpoklad adherence k léčbě, v případě jiného závažného onemocnění, které zásadním způsobem interferuje se základní diagnózou, a/nebo zásadním způsobem limituje délku života pacienta.

Je dostupný bez lékařského předpisu?

Ne, lék nelze získat bez receptu.

Lékař s jakou specializací může lék SPINRAZA předepsat?

Předepsání není podmíněno lékařskou specializací.

Jeké je složení léku SPINRAZA?

Sodná sůl nusinersenu, nusinersen (12 mg), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hexahydrát chloridu hořečnatého, roztok hydroxidu sodného, kyselina chlorovodíková, voda pro injekci (5 ml). Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1.

Kde najdu informace o správném užívání léku?

Jaké léky jsou podobné léku SPINRAZA?

Lék je v ATC skupině M09AX07 – . Léky se stejnou účinnou látkou naleznete zde.

Kdo vyrábí lék SPINRAZA?

Informace o výrobci není dostupná.

Je lék ve výpadku?

Poslední hlášení od výrobce pochází z 12. 10. 2017. Výroba je oficiálně zahájena od 5. 10. 2017.

Jaký je unikátní kód pro lék SPINRAZA?

Lék má kód 0222208. Podrobnosti o kódu naleznete zde.

Kolik balení léku SPINRAZA se v minulosti vydalo na recepty na území ČR?

Zobrazit spotřebu léku na recept

Kolik balení léku SPINRAZA se v minulosti vydalo na žádanky na území ČR?

Zobrazit spotřebu léku na žádanky

Z čeho se skládá maximální cena léku?

Poslední aktualizace stránky proběhla 17. 07. 2026