PRALUENT 150 MG INJ SOL PEP 2X1 ML I

Jaký je maximální doplatek na lék PRALUENT?

Pokud přispívá pojišťovna, maximální doplatek je 2 299,30 Kč. Maximální cena v lékárně je 11 771,25 Kč. Lékárna může lék poskytnout za nižší cenu. Za vyšší ne.

Má lék stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění?

Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní pojišťovnou.

Má lék PRALUENT stanoven započitatelný doplatek?

Ne, tento lék nemá započitatelný doplatek.

Kolik pojišťovna zaplatí za jedno vydané balení léku s úhradou pojišťovny?

9 471,95 Kč.

Hradí pojišťovna v některých případech vyšší částku?

Ne, lék nemá zvýšenou úhradu.

Má lék indikační omezení?

Alirokumab 150 mg/300 mg je hrazen u pacientů adherujících k dietním opatřením i ke stávající hypolipidemické léčbě, a to:
1) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (DLCNS 6 a více bodů nebo "pravděpodobná diagnóza" familiární hypercholesterolemie dle MedPed kritérií) nebo
2) s nefamiliární hypercholesterolemií či smíšenou dyslipidemií ve velmi vysokém kardiovaskulárním riziku s manifestním kardiovaskulárním onemocněním (infarkt myokardu, ischemická choroba srdeční, ischemická choroba dolních končetin, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, tepenná revaskularizace, aterosklerotické postižení karotid nebo jiných tepen se stenózou 50 % a více),
kteří mají, i přes stávající hypolipidemickou léčbu maximálně tolerovanou dávkou statinu v kombinaci s ezetimibem, stále výrazně zvýšený LDL cholesterol vyžadující redukci více než 60 %, tudíž dávka alirokumabu 75 mg by nebyla dostatečně účinná nebo kteří, i přes minimálně 3měsíční léčbu pomocí dávky 75 mg alirokumabu, stále nedosahují cílových hodnot LDL dle platných doporučených postupů.
Tato kritéria LDL platí i pro úhradu u pacientů, u kterých je léčba statinem prokazatelně kontraindikována či netolerována.
Nevyužití ezetimibu v rámci stávající hypolipidemické terapie musí být medicínsky zdůvodněno ve zdravotnické dokumentaci pacientů. Relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu v kombinaci se statiny (kromě jeho kontraindikace nebo nesnášenlivosti) může být u nových pacientů vyžadujících vysoce intenzivní hypolipidemickou léčbu např. počáteční hladina LDL-C více než 50 % nad cílovou hladinou dle jejich kardiovaskulárního rizika. Pro skupinu pacientů, kteří již jsou na intenzivní statinové léčbě, ale bez kombinace s ezetimibem, i když tento by pro ně mohl být indikován, může být relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu fakt, že stávající dosažená hladina LDL-C je stále o více jak 20 % vyšší než cílová hladina pro léčbu dle jejich kardiovaskulárního rizika.
Statinová intolerance je definována jako intolerance alespoň dvou po sobě jdoucích statinů, která vede k jejich vysazení. Intolerance obou statinů musí pak být prokázána jako ústup klinické symptomatologie nebo normalizace CK po jeho vysazení a opětovný návrat myalgie nebo zvýšení CK po znovu nasazení dalšího statinu. Za statinovou intoleranci nelze považovat zvýšení CK nepřesahující 4násobek horních mezí bez klinické symptomatologie.
Efekt terapie alirokumabem je pravidelně hodnocen, prvně zaznamenán v klinické dokumentaci nejpozději 12 týdnů po zahájení léčby.
Úhrada alirokumabu 150 mg/300 mg je ukončena při prokazatelné nespolupráci pacienta, či neúčinnosti léčby spočívající v nedostatečném snížení LDL cholesterolu o alespoň 40 % ve 24. týdnu terapie (+/- 4 týdny) při současném nedosažení cílové hodnoty LDL-C. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena 1 subkutánní injekce 150 mg 1x za 14 dní nebo 2 subkutánní injekce 150 mg (tzn. jednorázová dávka 300 mg) nebo 1 subkutánní injekce 300 mg 1x za 4 týdny, resp. za měsíc.