What is the maximum co-payment for DUPIXENT?
If the insurance company contributes, the maximum co-payment is 16 805,12 Kč. The maximum pharmacy price is 34 445,55 Kč. A pharmacy may provide the medicine for a lower price, but not for a higher price.
Does the medicine have reimbursement from public health insurance?
A medicine whose use is, in the public interest, appropriate to concentrate in specialized facilities pursuant to Section 15(10) of the Public Health Insurance Act. The medicine is reimbursed as ZÚLP and only from a facility that has a contract with the health insurer.
Does DUPIXENT have a counted co-payment set?
No, this medicine has no counted co-payment.
How much does the insurance company pay for one dispensed reimbursed pack?
17 640,43 Kč.
Does the insurance company pay a higher amount in some cases?
No, the medicine has no increased reimbursement.
Does the medicine have an indication restriction?
Dupilumab je hrazen:
1) dospělým pacientům s těžkou formou atopické dermatitidy po selhání (nedostatečné účinnosti) alespoň jednoho ze způsobů konvenční systémové imunosupresivní terapie (s výjimkou kortikosteroidů) nebo u pacientů, kteří systémovou terapií nemohou být léčeni z důvodu intolerance nebo kontraindikace. Dupilumab je dále hrazen dospívajícím pacientům od 12 let věku do dosažení 18 let s těžkou formou atopické dermatitidy, u kterých indikovaná maximalizovaná lokální terapie a dostupné vyšší typy léčby jako je fototerapie nebo balneoterapie nevedly ke kontrole onemocnění.
Úspěšnost terapie adolescentů od 12 let i dospělých se vyhodnotí po 16 a po 24 týdnech od zahájení léčby a dále nejméně každých 24 týdnů, a bude ukončena v těchto případech:
– nedosažení nejméně EASI-50 v týdnu 16,
– nedosažení nejméně EASI-75 v týdnu 24,
– v případě výskytu nezvládnutelných nežádoucích účinků,
– při nedostatečné adherenci na terapii,
– při poklesu účinnosti pod EASI-50 při dvou po sobě následujících kontrolách.
U již léčených dospívajících pacientů pokračuje léčba dupilumabem po dovršení 18 let věku bez podmínky předchozí konvenční systémové terapie.
2) v léčbě dospělých a dospívajících pacientů od 12 let věku s těžkým refrakterním astmatem se zánětem typu 2 (eosinofilním), kteří dodržují zákaz kouření, mají v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby dokumentováno
a) nejméně 300 eozinofilů/mikrolitr periferní krve nebo FeNO rovno nebo nad 25 ppb a v obou případech mají dokumentované nejméně 2 těžké exacerbace astmatu v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby navzdory vysokým denním dávkám inhalationch kortikosteroidů a přidané udržovací léčbě nebo
b) nejméně 150 eozinofilů/mikrolitr periferní krve nebo FeNO rovno nebo nad 25 ppb a v obou případech užívají oral kortikosteroidy v dávce ekvivalentní nejméně 5 mg prednizonu denně po dobu alespoň 6 měsíců před zahájením léčby.
Těžká exacerbace astmatu je definována jako nutnost podání nebo navýšení léčby systémovými kortikosteroidy na dobu tří a více dnů pro zhoršení příznaků astmatu a zahrnuje i podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu. Pro splnění podmínek úhrady je nutné dokumentovat těžkou exacerbaci návštěvou zdravotnického zařízení v jejím průběhu, a to i v případě podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu – nepostačuje pouhé uvedení informace pacienta o již proběhlé exacerbaci.
Dlouhodobá systémová kortikoterapie je definována jako užívání systémových kortikosteroidů z indikace astmatu v souhrnu nejméně 6 měsíců v posledních 12 měsících.
Léčba dupilumabem se vyhodnocuje po každých 12 měsících léčby a bude ukončena u pacientů, u kterých
– nedojde k poklesu počtu těžkých exacerbací alespoň o 50 % u pacientů s nejméně 4 těžkými exacerbacemi astmatu v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby navzdory vysokým denním dávkám inhalationch kortikosteroidů a přidané udržovací léčbě nebo
– nedojde ke klinicky významnému snížení dávek oralch kortikosteroidů při udržení nebo zlepšení kontroly astmatu.
3) jako přídatná terapie k intranazálním kortikosteroidům u dospělých s těžkou chronickou rinosinusitidou s oboustrannými nasalmi polypy a po předchozím endoskopickém sinonazálním chirurgickém výkonu (pokud není kontraindikován) anebo při nedostatečné účinnosti či kontraindikaci systémových kortikosteroidů.
Úspěšnost terapie se vyhodnotí po 24 týdnech od zahájení léčby a dále nejméně každých 24 týdnů.
Léčba bude ukončena v těchto případech:
– nedosažení redukce SNOT-22 o více nebo rovno 8,9 bodů a redukce skóre nasalch polypů (NPS) nejméně 1 v týdnu 24 v porovnání s výchozím stavem
– v případě nezvládnutelných nežádoucích účinků
– při nedostatečné adherenci k léčbě
– při zhoršení skóre SNOT-22 o 9 bodů nebo NPS při dvou po době následujících kontrolách v rozmezí 24 týdnů.
Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazeno po 24. týdnu léčby 1 podání za 4 týdny.
Is it available without a medical prescription?
No, the medicine cannot be obtained without a prescription.
Which medical specialist may prescribe DUPIXENT?
Prescription is not conditional on a medical specialization.
What is the composition of DUPIXENT?
Dupilumab (300 mg), arginin-hydrochlorid, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80, trihydrát natrium-acetátu, ledová kyselina octová, sacharosa, voda pro injekci (2 ml). More information about the composition can be found in the SPC, section 6.1.
Where can I find information about correct use of the medicine?
Which medicines are similar to DUPIXENT?
The medicine belongs to ATC group D11AH05 – DUPILUMAB. Medicines with the same active substance can be found here.
Who manufactures DUPIXENT?
Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly (F)
Is the medicine in shortage?
The latest report from the manufacturer is from 11. 4. 2023. Production was terminated with effect from 11. 4. 2023. The manufacturer lists medicines with the following code as a potential substitute:
What is the unique code for DUPIXENT?
The medicine has code 0238971. Code details can be found here.
How many packs of DUPIXENT were previously dispensed on prescriptions in Czechia?
Show prescription medicine consumption
How many packs of DUPIXENT were previously dispensed on request forms in Czechia?
Show request-form medicine consumption
