Яка максимальна доплата за DUPIXENT?
Якщо страхова компанія відшкодовує частину ціни, максимальна доплата становить 16 805,12 Kč. Максимальна ціна в аптеці становить 34 445,55 Kč. Аптека може надати препарат за нижчою ціною, але не за вищою.
Чи має препарат відшкодування з державного медичного страхування?
Препарат, застосування якого з огляду на суспільний інтерес доцільно зосередити у спеціалізованих закладах згідно з § 15 п. 10 Закону про державне медичне страхування. Препарат відшкодовується як ZÚLP і лише із закладу, що має договір зі страховою компанією.
Чи має DUPIXENT встановлену зараховувану доплату?
Ні, цей препарат не має зарахованої доплати.
Скільки страхова компанія сплачує за одну видану відшкодовувану упаковку?
17 640,43 Kč.
Чи оплачує страхова компанія в окремих випадках більшу суму?
Ні, препарат не має підвищеного відшкодування.
Чи має препарат індикаційне обмеження?
Dupilumab je hrazen:
1) dospělým pacientům s těžkou formou atopické dermatitidy po selhání (nedostatečné účinnosti) alespoň jednoho ze způsobů konvenční systémové imunosupresivní terapie (s výjimkou kortikosteroidů) nebo u pacientů, kteří systémovou terapií nemohou být léčeni z důvodu intolerance nebo kontraindikace. Dupilumab je dále hrazen dospívajícím pacientům od 12 let věku do dosažení 18 let s těžkou formou atopické dermatitidy, u kterých indikovaná maximalizovaná lokální terapie a dostupné vyšší typy léčby jako je fototerapie nebo balneoterapie nevedly ke kontrole onemocnění.
Úspěšnost terapie adolescentů od 12 let i dospělých se vyhodnotí po 16 a po 24 týdnech od zahájení léčby a dále nejméně každých 24 týdnů, a bude ukončena v těchto případech:
– nedosažení nejméně EASI-50 v týdnu 16,
– nedosažení nejméně EASI-75 v týdnu 24,
– v případě výskytu nezvládnutelných nežádoucích účinků,
– při nedostatečné adherenci na terapii,
– při poklesu účinnosti pod EASI-50 při dvou po sobě následujících kontrolách.
U již léčených dospívajících pacientů pokračuje léčba dupilumabem po dovršení 18 let věku bez podmínky předchozí konvenční systémové terapie.
2) v léčbě dospělých a dospívajících pacientů od 12 let věku s těžkým refrakterním astmatem se zánětem typu 2 (eosinofilním), kteří dodržují zákaz kouření, mají v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby dokumentováno
a) nejméně 300 eozinofilů/mikrolitr periferní krve nebo FeNO rovno nebo nad 25 ppb a v obou případech mají dokumentované nejméně 2 těžké exacerbace astmatu v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby navzdory vysokým denním dávkám інгаляційніch kortikosteroidů a přidané udržovací léčbě nebo
b) nejméně 150 eozinofilů/mikrolitr periferní krve nebo FeNO rovno nebo nad 25 ppb a v obou případech užívají пероральні kortikosteroidy v dávce ekvivalentní nejméně 5 mg prednizonu denně po dobu alespoň 6 měsíců před zahájením léčby.
Těžká exacerbace astmatu je definována jako nutnost podání nebo navýšení léčby systémovými kortikosteroidy na dobu tří a více dnů pro zhoršení příznaků astmatu a zahrnuje i podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu. Pro splnění podmínek úhrady je nutné dokumentovat těžkou exacerbaci návštěvou zdravotnického zařízení v jejím průběhu, a to i v případě podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu – nepostačuje pouhé uvedení informace pacienta o již proběhlé exacerbaci.
Dlouhodobá systémová kortikoterapie je definována jako užívání systémových kortikosteroidů z indikace astmatu v souhrnu nejméně 6 měsíců v posledních 12 měsících.
Léčba dupilumabem se vyhodnocuje po každých 12 měsících léčby a bude ukončena u pacientů, u kterých
– nedojde k poklesu počtu těžkých exacerbací alespoň o 50 % u pacientů s nejméně 4 těžkými exacerbacemi astmatu v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby navzdory vysokým denním dávkám інгаляційніch kortikosteroidů a přidané udržovací léčbě nebo
– nedojde ke klinicky významnému snížení dávek пероральніch kortikosteroidů při udržení nebo zlepšení kontroly astmatu.
3) jako přídatná terapie k intranazálním kortikosteroidům u dospělých s těžkou chronickou rinosinusitidou s oboustrannými назальніmi polypy a po předchozím endoskopickém sinonazálním chirurgickém výkonu (pokud není kontraindikován) anebo při nedostatečné účinnosti či kontraindikaci systémových kortikosteroidů.
Úspěšnost terapie se vyhodnotí po 24 týdnech od zahájení léčby a dále nejméně každých 24 týdnů.
Léčba bude ukončena v těchto případech:
– nedosažení redukce SNOT-22 o více nebo rovno 8,9 bodů a redukce skóre назальніch polypů (NPS) nejméně 1 v týdnu 24 v porovnání s výchozím stavem
– v případě nezvládnutelných nežádoucích účinků
– při nedostatečné adherenci k léčbě
– při zhoršení skóre SNOT-22 o 9 bodů nebo NPS při dvou po době následujících kontrolách v rozmezí 24 týdnů.
Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazeno po 24. týdnu léčby 1 podání za 4 týdny.
Чи доступний без рецепта лікаря?
Ні, препарат не можна отримати без рецепта.
Лікар якої спеціалізації може призначити DUPIXENT?
Призначення не залежить від спеціалізації лікаря.
Який склад має DUPIXENT?
Dupilumab (300 mg), arginin-hydrochlorid, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80, trihydrát natrium-acetátu, ledová kyselina octová, sacharosa, voda pro injekci (2 ml). Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1.
Де знайти інформацію про правильне застосування препарату?
Які препарати подібні до DUPIXENT?
Препарат належить до групи ATC D11AH05 – DUPILUMAB. Препарати з тією самою діючою речовиною можна знайти тут.
Хто виробляє DUPIXENT?
Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly (F)
Чи є препарат у дефіциті?
Останнє повідомлення від виробника датоване 11. 4. 2023. Виробництво було припинено з 11. 4. 2023. Як потенційну заміну виробник зазначає препарати з кодом:
Який унікальний код має DUPIXENT?
Препарат має код 0238971. Подробиці про код можна знайти тут.
Скільки упаковок DUPIXENT було видано за рецептами на території Чехії?
Показати використання препарату за рецептами
Скільки упаковок DUPIXENT було видано за заявками на території Чехії?
Показати використання препарату за заявками
