Яка максимальна доплата за XOLAIR?
Якщо страхова компанія відшкодовує частину ціни, максимальна доплата становить 4 293,58 Kč. Максимальна ціна в аптеці становить 9 136,48 Kč. Аптека може надати препарат за нижчою ціною, але не за вищою.
Чи має препарат відшкодування з державного медичного страхування?
Препарат, застосування якого з огляду на суспільний інтерес доцільно зосередити у спеціалізованих закладах згідно з § 15 п. 10 Закону про державне медичне страхування. Препарат відшкодовується як ZÚLP і лише із закладу, що має договір зі страховою компанією.
Чи має XOLAIR встановлену зараховувану доплату?
Ні, цей препарат не має зарахованої доплати.
Скільки страхова компанія сплачує за одну видану відшкодовувану упаковку?
4 842,90 Kč.
Чи оплачує страхова компанія в окремих випадках більшу суму?
Ні, препарат не має підвищеного відшкодування.
Чи має препарат індикаційне обмеження?
1) Léčba těžkého perzistujícího alergického astmatu u pacientů, kteří splňují všechna následující kritéria:
– mají v průběhu posledního roku dokumentované minimálně dvě těžké exacerbace astmatu navzdory vysokým denním dávkám інгаляційніch kortikosteroidů v kombinaci s dlouhodobě působícím інгаляційніm beta2-agonistou, nebo potřebují k uvedení astmatu pod kontrolu (včetně předcházení exacerbacím) dlouhodobou léčbu systémovou kortikoterapií (pro úhradu ze zdravotního pojištění není v případě dokladování dlouhodobé systémové kortikoterapie nutný výskyt exacerbací)
– dodržují zákaz kouření
– mají pozitivní нашкірні testy nebo reaktivitu in vitro na celorочні vzdušný alergen
– vstupní sérová koncentrace celkového IgE u nich dosahuje minimálně 30 a maximálně 1500 IU/ml u pacientů ve věku 6 – 11 let a minimálně 30 a maximálně 700 IU/ml u pacientů starších 12 let.
Těžká exacerbace astmatu je definována jako nutnost podání nebo navýšení léčby systémovými kortikosteroidy na dobu tří a více dnů pro zhoršení příznaků astmatu a zahrnuje i podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu. Pro splnění podmínek úhrady je nutné dokumentovat těžkou exacerbaci návštěvou zdravotnického zařízení v jejím průběhu, a to i v případě podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu – nepostačuje pouhé uvedení informace pacienta o již proběhlé exacerbaci. Dlouhodobá systémová kortikoterapie je definována jako užívání systémových kortikosteroidů z indikace astmatu v souhrnu nejméně 6 měsíců v posledních 12 měsících.
Léčba bude přerušena u pacientů, u kterých se neprokáže adekvátní odezva na terapii (hodnocení adekvátnosti odpovědi se provádí po 16 týdnech léčby nebo u pacientů s nejtěžší formou astmatu („severe astma with fungal senzitization“, astma s frekventními exacerbacemi, s rychlou deklinací funkce plic apod.) či v jiných odůvodněných případech (interkurentní infekt, nadměrná expozice alergenů v hodnoceném období) také později, nejdéle po 6 měsících (tyto případy musí být řádně uvedené a zdůvodněné ve zdravotnické dokumentaci).
2) Přídatná terapie k léčbě chronické spontánní urtikárie u pacientů ve věku 12 let a více, kteří splňují jedno ze dvou uvedených kritérií:
a) Nedostatečná odpověď po předchozí šestitýdenní konsekutivní léčbě H1 antihistaminiky druhé generace, při které byl minimálně po dobu dvou týdnů podáván minimálně dvojnásobek obvyklé dávky H1 antihistaminik v monoterapii nebo byla podávána kombinace H1 antihistaminik v dávkách, jejichž součet odpovídá minimálně dvojnásobku obvyklé dávky H1 antihistaminik u pacientů, kteří mají i) UAS7 větší nebo rovno 16 a zároveň je u nich přítomen angioedém nebo ii) UAS7 je větší nebo rovno 28.
b) Nedostatečná odpověď po předchozí čtyřtýdenní konsekutivní léčbě H1 antihistaminiky druhé generace ve standardních dávkách v případě, že z důvodů toxicity, intolerance nebo kontraindikací nelze použít zvýšenou dávku antihistaminik podle předchozího kritéria u pacientů, kteří mají i) UAS7 větší nebo rovno 16 a zároveň je u nich přítomen angioedém nebo ii) UAS7 je větší nebo rovno 28. Jeden léčebný cyklus terapie omalizumabem představuje 6 podání dávky 300 mg subkutánní injekcí. Omalizumab je podáván ve 4 týdenních intervalech.
U léčebného cyklu pacientů s těžkou CSU (UAS7 je větší nebo rovno 28) je podána čtvrtá, pátá a šestá dávka pouze u těch pacientů, u kterých ve 12. týdnu od podání první dávky (tj. v týdnu před podáním čtvrté dávky) dojde ke snížení hodnoty UAS7 skóre o více než 11 bodů v porovnání s výchozí hodnotou.
U léčebného cyklu pacientů se středně těžkou CSU a zároveň s angioedémem (UAS7 16-27) je podána čtvrtá, pátá a šestá dávka pouze u těch pacientů, u kterých ve 12. týdnu od podání první dávky (tj. v týdnu před podáním čtvrté dávky) dojde ke snížení hodnoty UAS7 skóre o více než 11 bodů v porovnání s výchozí hodnotou, nebo pokud UAS7 klesne na hodnotu nižší nebo rovno 10.
Zároveň v případě, že kdykoli po 3 dávkách je zjištěna v týdnu před podáním další dávky kompletní remise/odpověď (UAS7=0), není dále v rámci daného léčebného cyklu omalizumab hrazen, a tedy není kompletní 6 dávkový cyklus dokončen.
Následné opakování léčebného režimu je možné u pacientů, u kterých dojde k relapsu onemocnění, to znamená u těch, u kterých dojde ke zvýšení aktivity onemocnění na hodnoty UAS7 skóre 28 a více a u pacientů s angioedémem na hodnotu UAS7 skóre 16 a více. Podmínkou pro opakování léčby je podání všech 6 dávek omalizumabu v předchozím cyklu, nebo dosažení kompletní odpovědi (UAS7=0) v předchozím cyklu. Podmínky pro podání čtvrté, páté a šesté dávky jsou totožné, jako v prvním léčebném cyklu.
Rychlý přehled
| Лікарська форма |
Розчин ін’єкційні у попередньо наповненому шприці |
| Výdej |
Ne, lék nelze získat bez receptu. |
| Úhrada / doplatek / cena |
Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj… |
| Kdo může předepsat |
Призначення не залежить від спеціалізації лікаря. |
| Složení |
Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1. |
| Dostupnost / výpadek |
Останнє повідомлення від виробника датоване 3. 4. 2025. Výroba je oficiálně zahájena od 31. 3. 2025. |
| Kód SÚKL |
0272040 |
Чи доступний без рецепта лікаря?
Ні, препарат не можна отримати без рецепта.
Лікар якої спеціалізації може призначити XOLAIR?
Призначення не залежить від спеціалізації лікаря.
Який склад має XOLAIR?
. Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1.
Де знайти інформацію про правильне застосування препарату?
- Документи не вдалося знайти v lokální importní databázi.
Які препарати подібні до XOLAIR?
Препарат належить до групи ATC R03DX05. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.
Хто виробляє XOLAIR?
Informace o výrobci není dostupná.
Чи є препарат у дефіциті?
Останнє повідомлення від виробника датоване 3. 4. 2025. Виробництво офіційно розпочато з 31. 3. 2025.
Який унікальний код має XOLAIR?
Препарат має код 0272040. Подробиці про код можна знайти тут.
Скільки упаковок XOLAIR було видано за рецептами на території Чехії?
Показати використання препарату за рецептами
Скільки упаковок XOLAIR було видано за заявками на території Чехії?
Показати використання препарату за заявками
Z čeho se skládá maximální cena léku?