Яка максимальна доплата за LEQVIO?
Якщо страхова компанія відшкодовує частину ціни, максимальна доплата становить 4 094,29 Kč. Максимальна ціна в аптеці становить 56 628,22 Kč. Аптека може надати препарат за нижчою ціною, але не за вищою.
Чи має препарат відшкодування з державного медичного страхування?
Так, але лише під час амбулаторного втручання. При відпуску за рецептом пацієнт завжди сплачує повну ціну.
Чи має LEQVIO встановлену зараховувану доплату?
Ні, цей препарат не має зарахованої доплати.
Скільки страхова компанія сплачує за одну видану відшкодовувану упаковку?
52 533,93 Kč.
Чи оплачує страхова компанія в окремих випадках більшу суму?
Ні, препарат не має підвищеного відшкодування.
Чи має препарат індикаційне обмеження?
Inklisiran je hrazen u pacientů adherujících k dietním opatřením i ke stávající hypolipidemické léčbě:
1) s heterozygotní familiární hypercholesterolémií (DLCNS 6 a více bodů nebo „pravděpodobná diagnóza“ familiární hypercholesterolémie dle MedPed kritérií) nebo
2) s nefamiliární hypercholesterolémií či smíšenou dyslipidemií ve velmi vysokém kardiovaskulárním riziku s manifestním kardiovaskulárním onemocněním (infarkt myokardu, ischemická choroba srdeční, ischemická choroba dolních končetin, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, tepenná revaskularizace, aterosklerotické postižení karotid nebo jiných tepen se stenózou 50 % a více),
u kterých platí, že jejich stávající hypolipidemická léčba maximálně tolerovanou dávkou statinu v kombinaci s ezetimibem nebyla dostatečně účinná pro dosažení hodnot LDL cholesterolu alespoň 3,1 mmol/l v případě heterozygotní familiární hypercholesterolémie bez manifestního kardiovaskulárního onemocnění, nebo alespoň 2,5 mmol/l v případě heterozygotní familiární hypercholesterolémie s manifestním kardiovaskulárním onemocněním, nebo alespoň 2,0 mmol/l u pacientů ve velmi vysokém kardiovaskulárním riziku s manifestním kardiovaskulárním onemocněním. Tato kritéria LDL platí i pro úhradu u pacientů, u kterých je léčba statinem prokazatelně kontraindikována či netolerována.
Nevyužití ezetimibu v rámci stávající hypolipidemické terapie musí být medicínsky zdůvodněno ve zdravotnické dokumentaci pacientů. Pro skupinu pacientů, kteří již jsou na maximálně tolerované statinové léčbě, ale bez kombinace s ezetimibem, i když tento by pro ně mohl být indikován, je relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu fakt, že stávající dosažená hladina LDL – cholesterolu je stále o více jak 20 % vyšší, než cílová hladina pro léčbu dle jejich kardiovaskulárního rizika.
Statinová intolerance je definována jako intolerance alespoň dvou po sobě jdoucích statinů, která vede k jejich vysazení. Intolerance obou statinů musí pak být prokázána jako ústup klinické symptomatologie nebo normalizace CK po jeho vysazení a opětovný návrat myalgie nebo zvýšení CK po znovu nasazení dalšího statinu. Za statinovou intoleranci nelze považovat zvýšení CK nepřesahující 4násobek horních mezí bez klinické symptomatologie.
Efekt terapie inklisiranem je pravidelně hodnocen a zaznamenán v klinické dokumentaci v rozmezí od podání druhé dávky, avšak nejpozději před podáním třetí dávky.
Úhrada inklisiranu je ukončena při prokazatelné nespolupráci pacienta, či neúčinnosti léčby spočívající v nedostatečném snížení LDL cholesterolu o alespoň 40 % při současném nedosažení cílové hodnoty LDL-cholesterolu nejpozději před podáním třetí dávky (pokud již nebyla prokázána dříve).
Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena 1 subkutánní injekce inklisiranu 284 mg jako počáteční dávka, další po 3 měsících a poté každých 6 місяців.
Rychlý přehled
| Лікарська форма |
Розчин ін’єкційні у попередньо наповненому шприці |
| Výdej |
Ne, lék nelze získat bez receptu. |
| Úhrada / doplatek / cena |
Ano, ale pouze při ambulantním výkonu. Při výdeji na recept platí pacient vždy plnou cenu. Maximální doplatek: 4 094,29 Kč. Maximální cena: 56 628,22 Kč. |
| Kdo může předepsat |
кардіологія, дитяча кардіологія, ангіологіявнутрішня медицинаспеціалізований заклад для лікування гіперліпопротеїнеміїдіабетологіяневрологія, дитяча неврологіяендокринологіяnefrolog… |
| Složení |
Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1. |
| Dostupnost / výpadek |
Останнє повідомлення від виробника датоване 21. 7. 2023. Výroba je oficiálně zahájena od 24. 7. 2023. |
| Kód SÚKL |
0255591 |
Чи доступний без рецепта лікаря?
Ні, препарат не можна отримати без рецепта.
Лікар якої спеціалізації може призначити LEQVIO?
- кардіологія, дитяча кардіологія, ангіологія
- внутрішня медицина
- спеціалізований заклад для лікування гіперліпопротеїнемії
- діабетологія
- неврологія, дитяча неврологія
- ендокринологія
- нефрологія, дитяча нефрологія
- геріатрія
Який склад має LEQVIO?
. Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1.
Де знайти інформацію про правильне застосування препарату?
- Документи не вдалося знайти v lokální importní databázi.
Які препарати подібні до LEQVIO?
Препарат належить до групи ATC C10AX16. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.
Хто виробляє LEQVIO?
Informace o výrobci není dostupná.
Чи є препарат у дефіциті?
Останнє повідомлення від виробника датоване 21. 7. 2023. Виробництво офіційно розпочато з 24. 7. 2023.
Який унікальний код має LEQVIO?
Препарат має код 0255591. Подробиці про код можна знайти тут.
Скільки упаковок LEQVIO було видано за рецептами на території Чехії?
Показати використання препарату за рецептами
Скільки упаковок LEQVIO було видано за заявками на території Чехії?
Показати використання препарату за заявками
Z čeho se skládá maximální cena léku?