OPDIVO 10MG/ML INF CNC SOL 1X24ML

Яка максимальна доплата за OPDIVO?

Якщо страхова компанія відшкодовує частину ціни, максимальна доплата становить 5 796,75 Kč. Максимальна ціна в аптеці становить 70 293,30 Kč. Аптека може надати препарат за нижчою ціною, але не за вищою. Якщо лікар зазначить у рецепті підвищене відшкодування, максимальна доплата становить 8 046,30 Kč.

Чи має препарат відшкодування з державного медичного страхування?

Препарат, застосування якого з огляду на суспільний інтерес доцільно зосередити у спеціалізованих закладах згідно з § 15 п. 10 Закону про державне медичне страхування. Препарат відшкодовується як ZÚLP і лише із закладу, що має договір зі страховою компанією.

Чи має OPDIVO встановлену зараховувану доплату?

Ні, цей препарат не має зарахованої доплати.

Скільки страхова компанія сплачує за одну видану відшкодовувану упаковку?

64 496,55 Kč.

Чи оплачує страхова компанія в окремих випадках більшу суму?

Так, існує підвищене відшкодування. Лікар із встановленою спеціалізацією може за суворо визначених умов встановити друге відшкодування у розмірі 62 247,00 Kč.

Чи має препарат індикаційне обмеження?

Nivolumab je hrazen:
1) v monoterapii nebo v kombinaci s ipilimumabem (v dávkovacím režimu nivolumab 1mg/kg + ipilimumab 3mg/kg) k léčbě lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického melanomu u dospělých pacientů, kteří doposud nebyli léčeni systémovou protinádorovou léčbou pro inoperabilní, pokročilé či metastatické onemocnění;
2) v monoterapii pokročilého světlobuněčného renálního karcinomu po vyčerpání jedné až dvou linií terapie inhibitory tyrozinkinázy u dospělých pacientů, kteří nebyli v minulosti léčeni mTOR inhibitory; 3) v monoterapii lokálně pokročilého (stádium IIIB) nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u pacientů, kteří byli léčeni předchozí chemoterapií;
4) v monoterapii skvamózního karcinomu hlavy a krku (karcinomu dutiny ústní, faryngu a laryngu) u dospělých, kteří progredovali v průběhu nebo do šesti měsíců po ukončení léčby založené na platinových derivátech a kteří nebyli v minulosti léčeni cetuximabem;
5) v kombinaci s ipilimumabem u dospělých pacientů v první linii léčby pokročilého světlebuněčného karcinomu ledviny se střední/špatnou prognózou (s prognostickým skóre dle IMDC o hodnotě 1-6);
6) v monoterapii k adjuvantní léčbě pacientů ve věku 12 let a starších s melanomem stadia IIB nebo IIC nebo dospělých pacientů s maligním melanomem s postižením lymfatických uzlin nebo vzdálenými metastázami po kompletní chirurgické resekci;
7) v kombinaci s ipilimumabem a dvěma cykly chemoterapie na bázi platiny v první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím NSCLC s expresí PD-L1 (TPS) 0-49 %;
8) v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s karcinomem jícnu nebo gastroezofageální junkce s reziduálním onemocněním po předchozí neoadjuvantní chemoradioterapii a následné kompletní („R0“) resekci;
9) v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s uroteliálním karcinomem postihujícím svalovinu (MIUC, muscle invasive urothelial carcinoma) s expresí PD-L1 na nádorových buňkách větší nebo rovno 1 %, kteří mají vysoké riziko recidivy poté, co podstoupili radikální resekci MIUC;
10) v kombinaci s chemoterapií založenou na platině v neoadjuvantní léčbě dospělých pacientů s resekovatelným NSCLC s vysokým rizikem rekurence s expresí PD-L1 větší nebo rovno 1 %.
11) v kombinaci s ipilimumabem v první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím koloректальніm karcinomem s deficitní opravou chybného párování bází (mismatch repair deficient, dMMR) nebo vysokou mikrosatelitovou nestabilitou (microsatellite instability-high, MSI-H).

Pro úhradu ve všech indikacích musí být kumulativně splněny následující podmínky (pokud není dále uvedeno jinak):
a) pacient má výkonnostní stav 0 – 1 dle ECOG;
b) pacient nevykazuje přítomnost klinicky aktivních mozkových metastáz anebo mozkové metastázy jsou adekvátně léčené;
c) pacient nevykazuje přítomnost primárního okulárního melanomu nebo primárního melanomu CNS (při použití v léčbě maligního melanomu);
d) pro úhradu kombinované léčby v indikaci pokročilého melanomu musí u pacienta být přítomen alespoň jeden z níže uvedených stavů: 1. hladina LDH u pacienta je větší než ULN 2. stádium nemoci M1b a vyšší 3. dva a více zasažených orgánů metastázami 4. slizniční melanom;
e) pacient netrpí aktivním intersticiálním onemocněním plic (při použití v léčbě NSCLC);
f) u pacientů s neskvamózním NSCLC nebyly prokázány aktivační mutace EGFR ani přítomnost anaplastické lymfomové kinázy (ALK);
g) pacient není dlouhodobě léčen systémovými kortikosteroidy v dávce prednisonu nad 10 mg denně (či odpovídajícím ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivní léčbou;
h) pacient nemá diagnostikované závažné aktivní systémové autoimunitní onemocnění s výjimkou následujících onemocnění: diabetes mellitus I. typu, autoimunitní zánět štítné žlázy, нашкірні autoimunitní onemocnění (např. psoriáza, atopický ekzém, ložisková alopecie, vitiligo);
i) pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 1,5x ULN, pro indikaci renálního karcinomu menší nebo rovna 3x ULN, hladina bilirubinu menší nebo rovna 1,5x ULN, u pacientů s Gilbertovým syndromem menší nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT menší nebo rovna 3x ULN, v případě přítomnosti jaterních metastáz menší nebo rovna 5x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hladina hemoglobinu větší nebo rovna 90 g/l, počet leukocytů větší nebo roven 2,5 x 10 na devátou /l, počet neutrofilů větší nebo roven 1,5 x 10 na devátou /l, počet trombocytů větší nebo roven 100 x 10 na devátou /l).
Léčba nivolumabem je hrazena do potvrzení progrese onemocnění, verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4-8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imuno-onkologické terapie. V monoterapii karcinomu hlavy a krku, renálního karcinomu a NSCLC je hrazeno podání maximálně 52 cyklů léčby nivolumabem v režimu dávkování 240 mg každé dva týdny, nebo maximálně 26 cyklů v režimu dávkování 480 mg každé čtyři týdny. V adjuvantní léčbě pacientů s maligním melanomem, uroteliálním karcinomem nebo karcinomem jícnu nebo gastroezofageální junkce je hrazena délka léčby maximálně po dobu 12 měsíců od jejího zahájení. V rámci kombinační terapie s ipilimumabem u pokročilého karcinomu ledviny, maligního melanomu a koloректальніho karcinomu je z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazeno podání maximálně 4 dávek ipilimumabu. V rámci kombinační terapie je léčba hrazena maximálně po dobu 60 měsíců (u kombinační terapie karcinomu ledviny), resp. 52 cyklů v režimu dávkování 240 mg každé dva týdny, nebo maximálně 26 cyklů v režimu dávkování 480 mg každé čtyři týdny (u kombinační terapie maligního melanomu), resp. maximálně po dobu 24 měsíců u kombinační terapie s ipilimumabem a chemoterapií na bázi platiny (u metastatického NSCLC) a kombinační léčby s ipilimumabem (u koloректальніho karcinomu). V případě předčasného ukončení léčby ipilimumabem z důvodu jeho toxicity je nadále hrazena terapie nivolumabem dle výše uvedených podmínek. V neoadjuvantní léčbě NSCLC jsou hrazeny maximálně 3 cykly terapie.

Rychlý přehled

Лікарська форма	Розчин концентрат інфузійні
Výdej	Ne, lék nelze získat bez receptu.
Úhrada / doplatek / cena	Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj…
Kdo může předepsat	Призначення не залежить від спеціалізації лікаря.
Složení	Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1.
Dostupnost / výpadek	Останнє повідомлення від виробника датоване 6. 8. 2019. Výroba je oficiálně zahájena od 6. 8. 2019.
Kód SÚKL	0223046

Чи доступний без рецепта лікаря?

Ні, препарат не можна отримати без рецепта.

Лікар якої спеціалізації може призначити OPDIVO?

Призначення не залежить від спеціалізації лікаря.

Який склад має OPDIVO?

. Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1.

Де знайти інформацію про правильне застосування препарату?

• Документи не вдалося знайти v lokální importní databázi.

Які препарати подібні до OPDIVO?

Препарат належить до групи ATC L01FF01. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.

Хто виробляє OPDIVO?

Informace o výrobci není dostupná.

Чи є препарат у дефіциті?

Останнє повідомлення від виробника датоване 6. 8. 2019. Виробництво офіційно розпочато з 6. 8. 2019.

Який унікальний код має OPDIVO?

Препарат має код 0223046. Подробиці про код можна знайти тут.

Скільки упаковок OPDIVO було видано за рецептами на території Чехії?

Показати використання препарату за рецептами

Скільки упаковок OPDIVO було видано за заявками на території Чехії?

Показати використання препарату за заявками

Z čeho se skládá maximální cena léku?

Останнє оновлення сторінки відбулося 22. 06. 2026