Jaký je maximální doplatek na lék CIMZIA?
Pokud přispívá pojišťovna, maximální doplatek je 16 521,92 Kč. Maximální cena v lékárně je 24 236,23 Kč. Lékárna může lék poskytnout za nižší cenu. Za vyšší ne.
Má lék stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění?
Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Má lék CIMZIA stanoven započitatelný doplatek?
Ne, tento lék nemá započitatelný doplatek.
Kolik pojišťovna zaplatí za jedno vydané balení léku s úhradou pojišťovny?
7 714,31 Kč.
Hradí pojišťovna v některých případech vyšší částku?
Ne, lék nemá zvýšenou úhradu.
Má lék indikační omezení?
Přípravek je hrazen v těchto indikacích:
1) Léčba revmatoidní artritidy:
a) u pacientů se střední a velmi vysokou aktivitou choroby (DAS28 skóre větší než 3,2), kteří nedostatečně reagují na léčbu methotrexátem, leflunomidem nebo sulfasalazinem (při podávání těchto DMARD po dobu nejméně 6 měsíců). Přípravek se podává v kombinaci s methotrexátem, ale lze jej podávat i v monoterapii při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případech, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není možné.
b) v kombinaci s methotrexátem u pacientů s časnou, aktivní a progresivní revmatoidní artritidou s velmi vysokou aktivitou choroby (DAS28 skóre větší nebo rovno 5,1), kteří nebyli dříve léčeni chorobu modifikující léčbou, s přítomností erozí, pozitivitou revmatoidního faktoru nebo protilátek proti citrulinovým proteinům a maximální dobou od diagnózy revmatoidní artritidy 4 měsíce.
Terapie revmatoidní artritidy uvedená v bodech 1a) i 1b) indikačního omezení by měla vést k poklesu aktivity onemocnění během 3 měsíců léčby a k dosažení remise (DAS28 méně než 2,6), nebo alespoň stavu nízké aktivity onemocnění (DAS28 méně než 3,2) během 6 měsíců léčby. Jestliže remise nebo nízké aktivity onemocnění není během 6 měsíců dosaženo, nebo dojde-li k poklesu účinnosti zavedené terapie při následných kontrolách v intervalu 3 měsíců, léčba je ukončena.
2) Léčba aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých v případech, kdy po předchozím podání chorobu modifikujících antirevmatických léků (DMARD) nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi. Přípravek se podává v kombinaci s methotrexátem, ale lze jej podávat i v monoterapii při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případech, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není možné.
3) Léčba dospělých se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou se závažnými axiálními symptomy, zvýšenými serologickými markery zánětlivé aktivity, jestliže nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi konvenční léčbou.
4) Léčba pacientů s diagnózou axiální spondylartritida bez rentgenového průkazu ankylozující spondylitidy, s vysokou aktivitou choroby (definovanou jako BASDAI více nebo rovno 4 při dvou po sobě následujících vyšetřeních), kteří splňují následující kritéria: nález aktivní sakroiliitidy na MRI a zvýšené CRP nad dvojnásobek horní referenční meze testu dané laboratoře, u kterých selhala dosavadní léčba: nejméně dvě NSAIDs po dobu jednoho měsíce, lokální aplikace glukokortikoidů, sulfasalazin u forem s periferní artritidou. Léčba bude ukončena, pokud nepovede k poklesu aktivity onemocnění definované jako 50% redukce BASDAI nebo absolutní změna o 2 (škála 0 - 10) po 12 týdnech léčby. Zlepšení musí být udržováno během následující terapie s kontrolami v intervalu 12 týdnů.
5) Léčba psoriázy u dospělých:
- se středně těžkou až těžkou psoriázou s PASI více než 10, kde nelze použít dva z následujících způsobů konvenční systémové léčby: acitretin, methotrexát, cyklosporin, apremilast, dimethylfumarát nebo fototerapii (PUVA či NBUVB) z důvodů nedostatečné účinnosti, intolerance či kontraindikace,
- se středně těžkou až těžkou psoriázou s PASI více než 10 se současnou aktivní psoriatickou artropatií, kde nelze použít methotrexát z důvodů nedostatečné účinnosti, intolerance či kontraindikace. Ukončení léčby daným biologikem nebo přímé převedení na další biologikum je indikováno v případě:
- nedosažení hodnoty PASI 50 po 3 resp. 4 měsících (podle druhu přípravku) úvodní léčby,
- poklesu účinnosti zavedené biologické léčby pod PASI 50 nebo v intervalu PASI 50 - 75, ale se současnou hodnotou DLQI větší nebo rovno 5.
U všech indikací je možné při nedostatečné účinnosti či intoleranci této léčivé látky pacienta převést na léčbu jinou léčivou látkou z referenční skupiny č. 70/2 nebo na jinou biologickou/cílenou léčbu.
Je dostupný bez lékařského předpisu?
Ne, lék nelze získat bez receptu.
Lékař s jakou specializací může lék CIMZIA předepsat?
Předepsání není podmíněno lékařskou specializací.
Jeké je složení léku CIMZIA?
Certolizumab pegol (200 mg), natrium-acetát, chlorid sodný, voda pro injekci (1 ml). Další informace o složení lze nalézt v SPC, bod 6.1.
Kde najdu informace o správném užívání léku?
Jaké léky jsou podobné léku CIMZIA?
Lék je v ATC skupině L04AB05 - CERTOLIZUMAB PEGOL. Léky se stejnou účinnou látkou naleznete zde.
Kdo vyrábí lék CIMZIA?
UCB Pharma SA, Brusel (B)
Je lék ve výpadku?
Poslední hlášení od výrobce pochází z 28. 5. 2021. Výroba je oficiálně zahájena od 30. 4. 2021.
Jaký je unikátní kód pro lék CIMZIA?
Lék má kód 0219340. Podrobnosti o kódu naleznete zde.
Kolik balení léku CIMZIA se v minulosti vydalo na recepty na území ČR?
Zobrazit spotřebu léku na recept
Kolik balení léku CIMZIA se v minulosti vydalo na žádanky na území ČR?
Zobrazit spotřebu léku na žádanky