Яка максимальна доплата за REPATHA?
Якщо страхова компанія відшкодовує частину ціни, максимальна доплата становить 2 310,78 Kč. Максимальна ціна в аптеці становить 11 782,74 Kč. Аптека може надати препарат за нижчою ціною, але не за вищою.
Чи має препарат відшкодування з державного медичного страхування?
Препарат, застосування якого з огляду на суспільний інтерес доцільно зосередити у спеціалізованих закладах згідно з § 15 п. 10 Закону про державне медичне страхування. Препарат відшкодовується як ZÚLP і лише із закладу, що має договір зі страховою компанією.
Чи має REPATHA встановлену зараховувану доплату?
Ні, цей препарат не має зарахованої доплати.
Скільки страхова компанія сплачує за одну видану відшкодовувану упаковку?
9 471,96 Kč.
Чи оплачує страхова компанія в окремих випадках більшу суму?
Ні, препарат не має підвищеного відшкодування.
Чи має препарат індикаційне обмеження?
Evolokumab je hrazen u pacientů adherujících k dietním opatřením i ke stávající hypolipidemické léčbě, a to:
1) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (DLCNS 6 a více bodů nebo „pravděpodobná diagnóza“ familiární hypercholesterolemie dle MedPed kritérií) nebo
2) s nefamiliární hypercholesterolemií či smíšenou dyslipidemií ve velmi vysokém kardiovaskulárním riziku s manifestním kardiovaskulárním onemocněním (infarkt myokardu, ischemická choroba srdeční, ischemická choroba dolních končetin, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, tepenná revaskularizace, aterosklerotické postižení karotid nebo jiných tepen se stenózou 50 % a více),
u kterých platí, že jejich stávající hypolipidemická léčba maximálně tolerovanou dávkou statinu v kombinaci s ezetimibem, nebyla dostatečně účinná pro dosažení hodnot LDL cholesterolu alespoň 3,1 mmol/l v případě heterozygotní familiární hypercholesterolémie bez manifestního kardiovaskulárního onemocnění, nebo alespoň 2,5 mmol/l u pacientů ve velmi vysokém kardiovaskulárním riziku s manifestním kardiovaskulárním onemocněním. Tato kritéria LDL cholesterolu platí i pro úhradu u pacientů, u kterých je léčba statinem prokazatelně kontraindikována či netolerována.
Nevyužití ezetimibu v rámci stávající hypolipidemické terapie musí být medicínsky zdůvodněno ve zdravotnické dokumentaci pacientů. Relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu v kombinaci se statiny (kromě jeho kontraindikace nebo nesnášenlivosti), může být u nových pacientů, vyžadujících vysoce intenzivní hypolipidemickou léčbu, např. počáteční hladina LDL-C více než 50 % nad cílovou hladinou pro léčbu dle jejich kardiovaskulárního rizika. Pro skupinu pacientů, kteří již jsou na maximálně tolerované statinové léčbě, ale bez kombinace s ezetimibem, i když tento by pro ně mohl být indikován, může být relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu fakt, že stávající dosažená hladina LDL – cholesterolu je stále o více jak 20 % vyšší než cílová hladina pro léčbu dle jejich kardiovaskulárního rizika.
Statinová intolerance je definována jako intolerance alespoň dvou po sobě jdoucích statinů, která vede k jejich vysazení. Intolerance obou statinů musí pak být prokázána jako ústup klinické symptomatologie nebo normalizace CK po jeho vysazení a opětovný návrat myalgie nebo zvýšení CK po znovu nasazení dalšího statinu. Za statinovou intoleranci nelze považovat zvýšení CK nepřesahující 4násobek horních mezí bez klinické symptomatologie.
Efekt terapie evolokumabem je pravidelně hodnocen, prvně zaznamenán v klinické dokumentaci nejpozději 12 týdnů po zahájení léčby. Úhrada evolokumabu je ukončena při prokazatelné nespolupráci pacienta, či neúčinnosti léčby spočívající v nedostatečném snížení LDL cholesterolu o alespoň 40 % ve 24. týdnu terapie (+/- 4 týdny) při současném nedosažení cílové hodnoty LDL-C. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena maximálně dávka 140 mg 1x za 14 dní.
Rychlý přehled
| Лікарська форма |
Розчин ін’єкційні у попередньо наповненій ручці |
| Výdej |
Ne, lék nelze získat bez receptu. |
| Úhrada / doplatek / cena |
Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj… |
| Kdo může předepsat |
Призначення не залежить від спеціалізації лікаря. |
| Složení |
Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1. |
| Dostupnost / výpadek |
Останнє повідомлення від виробника датоване 26. 1. 2016. Výroba je oficiálně zahájena od 12. 1. 2016. |
| Kód SÚKL |
0210922 |
Чи доступний без рецепта лікаря?
Ні, препарат не можна отримати без рецепта.
Лікар якої спеціалізації може призначити REPATHA?
Призначення не залежить від спеціалізації лікаря.
Який склад має REPATHA?
. Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1.
Де знайти інформацію про правильне застосування препарату?
- Документи не вдалося знайти v lokální importní databázi.
Які препарати подібні до REPATHA?
Препарат належить до групи ATC C10AX13. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.
Хто виробляє REPATHA?
Informace o výrobci není dostupná.
Чи є препарат у дефіциті?
Останнє повідомлення від виробника датоване 26. 1. 2016. Виробництво офіційно розпочато з 12. 1. 2016.
Який унікальний код має REPATHA?
Препарат має код 0210922. Подробиці про код можна знайти тут.
Скільки упаковок REPATHA було видано за рецептами на території Чехії?
Показати використання препарату за рецептами
Скільки упаковок REPATHA було видано за заявками на території Чехії?
Показати використання препарату за заявками
Z čeho se skládá maximální cena léku?