Яка максимальна доплата за YERVOY?
Якщо страхова компанія відшкодовує частину ціни, максимальна доплата становить 8 789,14 Kč. Максимальна ціна в аптеці становить 92 116,70 Kč. Аптека може надати препарат за нижчою ціною, але не за вищою. Якщо лікар зазначить у рецепті підвищене відшкодування, максимальна доплата становить 6 769,70 Kč.
Чи має препарат відшкодування з державного медичного страхування?
Препарат, застосування якого з огляду на суспільний інтерес доцільно зосередити у спеціалізованих закладах згідно з § 15 п. 10 Закону про державне медичне страхування. Препарат відшкодовується як ZÚLP і лише із закладу, що має договір зі страховою компанією.
Чи має YERVOY встановлену зараховувану доплату?
Ні, цей препарат не має зарахованої доплати.
Скільки страхова компанія сплачує за одну видану відшкодовувану упаковку?
83 327,56 Kč.
Чи оплачує страхова компанія в окремих випадках більшу суму?
Так, існує підвищене відшкодування. Лікар із встановленою спеціалізацією може за суворо визначених умов встановити друге відшкодування у розмірі 85 347,00 Kč.
Чи має препарат індикаційне обмеження?
Ipilimumab je hrazen
1) v monoterapii nebo v kombinaci s nivolumabem (v dávkovacím režimu nivolumab 1mg/kg + ipilimumab 3mg/kg) k léčbě lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického melanomu u dospělých pacientů, kteří doposud nebyli léčeni systémovou protinádorovou léčbou pro inoperabilní, pokročilé či metastatické onemocnění;
2) v kombinaci s nivolumabem u dospělých pacientů v první linii léčby pokročilého světlebuněčného karcinomu ledviny se střední/špatnou prognózou (s prognostickým skóre dle IMDC o hodnotě 1-6).
3) v kombinaci s nivolumabem a dvěma cykly chemoterapie na bázi platiny v první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s expresí PD-L1 (TPS) 0-49 %.
Pro úhradu ve všech indikacích musí být kumulativně splněny následující podmínky (pokud není dále uvedeno jinak):
a) pacient má výkonnostní stav 0 – 1 dle ECOG;
b) pacient nevykazuje přítomnost klinicky aktivních mozkových metastáz anebo mozkové metastázy jsou adekvátně léčené;
c) pacient nevykazuje přítomnost primárního okulárního melanomu nebo primárního melanomu CNS (při použití v léčbě maligního melanomu);
d) pro úhradu kombinované léčby v indikaci pokročilého melanomu musí u pacienta být přítomen alespoň jeden z níže uvedených stavů: 1. hladina LDH u pacienta je větší než ULN 2. stádium nemoci M1b a vyšší 3. dva a více zasažených orgánů metastázami 4. slizniční melanom;
e) pacient není dlouhodobě léčen systémovými kortikosteroidy v dávce prednisonu nad 10 mg denně (či odpovídajícím ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivní léčbou;
f) pacient nemá diagnostikované závažné aktivní systémové autoimunitní onemocnění s výjimkou následujících onemocnění: diabetes mellitus I. typu, autoimunitní zánět štítné žlázy, нашкірні autoimunitní onemocnění (např. psoriáza, atopický ekzém, ložisková alopecie, vitiligo);
g) monoterapie ipilimumabem: pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 2x ULN, hladina bilirubinu je menší nebo rovna 2x ULN, hladina AST je menší nebo rovna 2x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hematokrit je větší nebo roven 30 %, hladina hemoglobinu je větší nebo rovna 100 g/l, počet leukocytů je větší nebo roven 2,5x 10 na devátou/l, počet neutrofilů je větší nebo roven 1,5x 10 na devátou/l, počet trombocytů je větší nebo roven 100x 10 na devátou/l);
h) kombinovaná léčba ipilimumab + nivolumab: pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 1,5x ULN, pro indikaci renálního karcinomu menší nebo rovna 3x ULN, hladina bilirubinu menší nebo rovna 1,5x ULN, u pacientů s Gilbertovým syndromem menší nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT menší nebo rovna 3x ULN, v případě přítomnosti jaterních metastáz menší nebo rovna 5x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hladina hemoglobinu větší nebo rovna 90 g/l, počet leukocytů větší nebo roven 2,5 x 10 na devátou /l, počet neutrofilů větší nebo roven 1,5 x 10 na devátou /l, počet trombocytů větší nebo roven 100 x 10 na devátou /l).
i) pacient netrpí aktivním intersticiálním onemocněním plic (při použití v léčbě NSCLC);
j) u pacientů s neskvamózním NSCLC nebyly prokázány aktivační mutace EGFR ani přítomnost anaplastické lymfomové kinázy (ALK);
Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je v monoterapii i při kombinované léčbě s nivolumabem u maligního melanomu a pokročilého karcinomu ledviny hrazeno podání maximálně čtyř samostatných dávek ipilimumabu, opakovaný (reindukční) režim není ze zdravotního pojištění hrazen. Při kombinované léčbě je léčba nivolumabem hrazena do potvrzení progrese onemocnění, verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4 – 8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imuno-onkologické terapie. V případě předčasného ukončení léčby ipilimumabem z důvodu jeho toxicity je nadále hrazena terapie nivolumabem dle výše uvedených podmínek. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je v kombinované léčbě u maligního melanomu hrazeno podání maximálně 52 cyklů léčby nivolumabem v režimu dávkování 240 mg každé dva týdny, nebo maximálně 26 cyklů v režimu dávkování 480 mg každé čtyři týdny. V kombinované léčbě u pokročilého karcinomu ledviny je léčba nivolumabem hrazena maximálně po dobu 60 місяців. Kombinační terapie ipilimumabu s nivolumabem a chemoterapií na bázi platiny u metastatického nemalobuněčného karcinomu plic je hrazena maximálně po dobu 24 місяців.
Rychlý přehled
| Лікарська форма |
Розчин концентрат інфузійні |
| Výdej |
Ne, lék nelze získat bez receptu. |
| Úhrada / doplatek / cena |
Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj… |
| Kdo může předepsat |
Призначення не залежить від спеціалізації лікаря. |
| Složení |
Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1. |
| Dostupnost / výpadek |
Останнє повідомлення від виробника датоване 26. 9. 2012. Výroba je oficiálně zahájena od 15. 3. 2012. |
| Kód SÚKL |
0185101 |
Чи доступний без рецепта лікаря?
Ні, препарат не можна отримати без рецепта.
Лікар якої спеціалізації може призначити YERVOY?
Призначення не залежить від спеціалізації лікаря.
Який склад має YERVOY?
. Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1.
Де знайти інформацію про правильне застосування препарату?
- Документи не вдалося знайти v lokální importní databázi.
Які препарати подібні до YERVOY?
Препарат належить до групи ATC L01FX04. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.
Хто виробляє YERVOY?
Informace o výrobci není dostupná.
Чи є препарат у дефіциті?
Останнє повідомлення від виробника датоване 26. 9. 2012. Виробництво офіційно розпочато з 15. 3. 2012.
Який унікальний код має YERVOY?
Препарат має код 0185101. Подробиці про код можна знайти тут.
Скільки упаковок YERVOY було видано за рецептами на території Чехії?
Показати використання препарату за рецептами
Скільки упаковок YERVOY було видано за заявками на території Чехії?
Показати використання препарату за заявками
Z čeho se skládá maximální cena léku?