Яка максимальна доплата за SIMPONI?
Якщо страхова компанія відшкодовує частину ціни, максимальна доплата становить 13 029,56 Kč. Максимальна ціна в аптеці становить 21 409,86 Kč. Аптека може надати препарат за нижчою ціною, але не за вищою.
Чи має препарат відшкодування з державного медичного страхування?
Препарат, застосування якого з огляду на суспільний інтерес доцільно зосередити у спеціалізованих закладах згідно з § 15 п. 10 Закону про державне медичне страхування. Препарат відшкодовується як ZÚLP і лише із закладу, що має договір зі страховою компанією.
Чи має SIMPONI встановлену зараховувану доплату?
Ні, цей препарат не має зарахованої доплати.
Скільки страхова компанія сплачує за одну видану відшкодовувану упаковку?
8 380,30 Kč.
Чи оплачує страхова компанія в окремих випадках більшу суму?
Ні, препарат не має підвищеного відшкодування.
Чи має препарат індикаційне обмеження?
Přípravek je hrazen v těchto indikacích:
1) Léčba revmatoidní artritidy:
a) u pacientů se střední a velmi vysokou aktivitou choroby (DAS28 skóre větší než 3,2), kteří nedostatečně reagují na léčbu methotrexátem, leflunomidem nebo sulfasalazinem (při podávání těchto DMARD po dobu nejméně 6 měsíců). Přípravek se podává v kombinaci s methotrexátem, ale lze jej podávat i v monoterapii při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případech, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není možné.
b) v kombinaci s methotrexátem u pacientů s časnou, aktivní a progresivní revmatoidní artritidou s velmi vysokou aktivitou choroby (DAS28 skóre větší nebo rovno 5,1), kteří nebyli dříve léčeni chorobu modifikující léčbou, s přítomností erozí, pozitivitou revmatoidního faktoru nebo protilátek proti citrulinovým proteinům a maximální dobou od diagnózy revmatoidní artritidy 4 měsíce.
Terapie revmatoidní artritidy uvedená v bodech 1a) i 1b) indikačního omezení by měla vést k poklesu aktivity onemocnění během 3 měsíců léčby a k dosažení remise (DAS28 méně než 2,6), nebo alespoň stavu nízké aktivity onemocnění (DAS28 méně než 3,2) během 6 měsíců léčby. Jestliže remise nebo nízké aktivity onemocnění není během 6 měsíců dosaženo, nebo dojde-li k poklesu účinnosti zavedené terapie při následných kontrolách v intervalu 3 měsíců, léčba je ukončena.
2) Léčba aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých v případech, kdy po předchozím podání chorobu modifikujících antirevmatických léků nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi.
3) Léčba dospělých se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou se závažnými axiálními symptomy, zvýšenými serologickými markery zánětlivé aktivity, jestliže nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi konvenční léčbou.
4) Léčba pacientů se středně těžkou či těžkou formou ulcerózní kolitidy ověřené kolonoskopicky a biopticky, u kterých došlo k selhání terapie preparáty 5-ASA a kortikoidy, nebo AZT či 6-MP.
5) Léčba pacientů s diagnózou axiální spondylartritidy bez radiologického průkazu AS s vysokou aktivitou choroby (definovanou jako BASDAI více nebo rovno 4 při dvou po sobě následujících vyšetřeních), kteří splňují následující kritéria: nález aktivní sakroiliitidy na MRI a zvýšené CRP nad dvojnásobek horní referenční meze testu dané laboratoře, u kterých selhala dosavadní léčba: nejméně dvě NSAIDs po dobu jednoho měsíce, lokální aplikace glukokortikoidů, sulfasalazin u forem s periferní artritidou. Léčba bude ukončena, pokud nepovede k poklesu aktivity onemocnění definované jako 50% redukce BASDAI nebo absolutní změna o 2 (škála 0 – 10) po 12 týdnech léčby. Zlepšení musí být udržováno během následující terapie s kontrolami v intervalu 12 týdnů.
6) Léčba aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy v kombinaci s methotrexátem u dětí a dospívajících ve věku 2 – 17 let, u nichž nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi na léčbu methotrexátem. Přípravky dodávané jako předplněná ін’єкційні stříkačka nebo předplněné pero mohou být použity u všech indikací pouze tehdy, je-li aplikován jejich celý objem. U všech indikací je možné při nedostatečné účinnosti či intoleranci této léčivé látky pacienta převést na léčbu jinou léčivou látkou z referenční skupiny č. 70/2 nebo na jinou biologickou/cílenou léčbu.
Rychlý přehled
| Лікарська форма |
Розчин ін’єкційні у попередньо наповненому шприці |
| Výdej |
Ne, lék nelze získat bez receptu. |
| Úhrada / doplatek / cena |
Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj… |
| Kdo může předepsat |
Призначення не залежить від спеціалізації лікаря. |
| Složení |
Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1. |
| Dostupnost / výpadek |
Obnoveno Останнє повідомлення від виробника датоване 1. 11. 2023. Výroba je obnovena od 1. 11. 2023. |
| Kód SÚKL |
0149566 |
Чи доступний без рецепта лікаря?
Ні, препарат не можна отримати без рецепта.
Лікар якої спеціалізації може призначити SIMPONI?
Призначення не залежить від спеціалізації лікаря.
Який склад має SIMPONI?
. Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1.
Де знайти інформацію про правильне застосування препарату?
- Документи не вдалося знайти v lokální importní databázi.
Які препарати подібні до SIMPONI?
Препарат належить до групи ATC L04AB06. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.
Хто виробляє SIMPONI?
Informace o výrobci není dostupná.
Чи є препарат у дефіциті?
Останнє повідомлення від виробника датоване 1. 11. 2023. Виробництво відновлено з 1. 11. 2023.
Який унікальний код має SIMPONI?
Препарат має код 0149566. Подробиці про код можна знайти тут.
Скільки упаковок SIMPONI було видано за рецептами на території Чехії?
Показати використання препарату за рецептами
Скільки упаковок SIMPONI було видано за заявками на території Чехії?
Показати використання препарату за заявками
Z čeho se skládá maximální cena léku?