DARZALEX 1800 MG INJ SOL 1X15ML

Яка максимальна доплата за DARZALEX?

Якщо страхова компанія відшкодовує частину ціни, максимальна доплата становить 9 086,06 Kč. Максимальна ціна в аптеці становить 124 468,15 Kč. Аптека може надати препарат за нижчою ціною, але не за вищою.

Чи має препарат відшкодування з державного медичного страхування?

Препарат, застосування якого з огляду на суспільний інтерес доцільно зосередити у спеціалізованих закладах згідно з § 15 п. 10 Закону про державне медичне страхування. Препарат відшкодовується як ZÚLP і лише із закладу, що має договір зі страховою компанією.

Чи має DARZALEX встановлену зараховувану доплату?

Ні, цей препарат не має зарахованої доплати.

Скільки страхова компанія сплачує за одну видану відшкодовувану упаковку?

115 382,09 Kč.

Чи оплачує страхова компанія в окремих випадках більшу суму?

Ні, препарат не має підвищеного відшкодування.

Чи має препарат індикаційне обмеження?

Daratumumab je hrazen:
1) v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali již nejméně 3 linie léčby, včetně inhibitoru proteazomu a imunomodulační látky, a kteří při poslední terapii vykázali progresi nemoci,
2) v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí linii léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní, nejsou refrakterní na bortezomib, nejsou vhodní pro léčbu režimem na bázi lenalidomidu (refrakterita na lenalidomid nebo kontraindikace lenalidomidu nebo nepřijatelná toxicita lenalidomidu v případě, že byl použit v poslední linii léčby).
3) v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří splňují všechny následující podmínky:
a) podstoupili alespoň jednu předchozí linii léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní,
b) nejsou refrakterní na lenalidomid.
Ve všech výše uvedených indikacích (bod 1-3) je podmínkou úhrady stav výkonnosti ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle). 4) v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem nebo s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří splňují všechny následující podmínky:
a) jsou nevhodní pro transplantaci kostní dřeně,
b) mají stav výkonnosti dle ECOG 0-2.
5) v kombinaci s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, u kterých je vhodná autologní transplantace kmenových buněk.
Hrazeno je celkem 6 cyklu kombinačního režimu s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem v indukční a konsolidační terapii. V následné udržovací léčbě je hrazena kombinace daratumumabu s lenalidomidem do progrese onemocnění (pokud nastane dříve) nebo maximálně po dobu dalších 12 měsíců od dosažení negativity
minimální reziduální nemoci u pacientů, kteří byli léčeni udržovací terapií nejméně 24 měsíců a dosáhli trvalé kompletní odpovědi.
Terapie daratumumabem v indikacích dle bodu 1) – 5) je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevu nepřijatelné toxicity. V případě nutnosti přerušení terapie jednou z aktivních složek režimu, je možné pokračovat v léčbě zbylými složkami režimu.

Rychlý přehled

Лікарська форма	Розчин ін’єкційні
Výdej	Ne, lék nelze získat bez receptu.
Úhrada / doplatek / cena	Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj…
Kdo může předepsat	Призначення не залежить від спеціалізації лікаря.
Složení	Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1.
Dostupnost / výpadek	Останнє повідомлення від виробника датоване 30. 4. 2021. Výroba je oficiálně zahájena od 7. 4. 2021.
Kód SÚKL	0249566

Чи доступний без рецепта лікаря?

Ні, препарат не можна отримати без рецепта.

Лікар якої спеціалізації може призначити DARZALEX?

Призначення не залежить від спеціалізації лікаря.

Який склад має DARZALEX?

. Додаткову інформацію про склад можна знайти в SPC, пункт 6.1.

Де знайти інформацію про правильне застосування препарату?

• Документи не вдалося знайти v lokální importní databázi.

Які препарати подібні до DARZALEX?

Препарат належить до групи ATC L01FC01. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.

Хто виробляє DARZALEX?

Informace o výrobci není dostupná.

Чи є препарат у дефіциті?

Останнє повідомлення від виробника датоване 30. 4. 2021. Виробництво офіційно розпочато з 7. 4. 2021.

Який унікальний код має DARZALEX?

Препарат має код 0249566. Подробиці про код можна знайти тут.

Скільки упаковок DARZALEX було видано за рецептами на території Чехії?

Показати використання препарату за рецептами

Скільки упаковок DARZALEX було видано за заявками на території Чехії?

Показати використання препарату за заявками

Z čeho se skládá maximální cena léku?

Останнє оновлення сторінки відбулося 22. 06. 2026