What is the maximum co-payment for KEYTRUDA?
If the insurance company contributes, the maximum co-payment is 7 098,30 Kč. The maximum pharmacy price is 70 464,38 Kč. A pharmacy may provide the medicine for a lower price, but not for a higher price. If the physician marks increased reimbursement on the prescription, the maximum co-payment is 7 819,38 Kč.
Does the medicine have reimbursement from public health insurance?
A medicine whose use is, in the public interest, appropriate to concentrate in specialized facilities pursuant to Section 15(10) of the Public Health Insurance Act. The medicine is reimbursed as ZÚLP and only from a facility that has a contract with the health insurer.
Does KEYTRUDA have a counted co-payment set?
No, this medicine has no counted co-payment.
How much does the insurance company pay for one dispensed reimbursed pack?
63 366,08 Kč.
Does the insurance company pay a higher amount in some cases?
Yes, increased reimbursement exists. A physician with the required specialization may, under strictly defined conditions, set a second reimbursement of 62 645,00 Kč.
Does the medicine have an indication restriction?
Pembrolizumab je hrazen:
1) v monoterapii v první linii k léčbě metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u dospělých pacientů (nádorové elementy exprimují PD-L1 s TPS větší nebo rovno 50 %);
2) v kombinaci s chemoterapií pemetrexedem a platinou v první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic;
3) v kombinaci s chemoterapií karboplatinou a paklitaxelem v první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím skvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (nádorové elementy exprimují PD-L1 s TPS menší než 50 %);
4) v monoterapii k léčbě lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického melanomu u dospělých pacientů, kteří doposud nebyli léčeni systémovou protinádorovou léčbou pro inoperabilní, pokročilé či metastatické onemocnění;
5) v monoterapii k adjuvantní léčbě melanomu stádia IIB nebo IIC u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších a stádia III u dospělých s postižením lymfatických uzlin, kteří podstoupili kompletní resekci;
6) v monoterapii v léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího uroteliálního karcinomu u dospělých, kteří již byli léčeni chemoterapií obsahující platinu;
7) v monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií platinou a fluoruracilem (5-FU) v první linii k léčbě metastazujícího nebo neresekovatelného recidivujícího skvamózního karcinomu hlavy a krku u dospělých pacientů, jejichž nádory exprimují PD-L1 s CPS větší nebo rovno 1;
8) v kombinaci s lenvatinibem v první linii u dospělých pacientů s pokročilým, inoperabilním nebo metastatickým světlobuněčným renálním karcinomem se střední nebo špatnou prognózou (dle kritérií IMDC).
9) v kombinaci s chemoterapií v neoadjuvantní léčbě a následně po chirurgické léčbě v adjuvantní léčbě v monoterapii u dospělých pacientů s časným triple-negativním karcinomem prsu s vysokým rizikem recidivy.
10) v monoterapii v první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím kolorectalm karcinomem s vysokou mikrosatelitovou nestabilitou (microsatellite instability-high, MSI-H) nebo s deficitem systému opravy chybného párování bází (mismatch repair deficient, dMMR).
11) v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů se světlobuněčným renálním karcinomem se zvýšeným rizikem rekurence po nefrektomii (kompletní i parciální), nebo po nefrektomii a resekci metastatických lézí.
Pro úhradu ve všech indikacích musí být kumulativně splněny následující podmínky (pokud není dále uvedeno jinak):
a) pacient má výkonnostní stav 0 – 1 dle ECOG;
b) pacient nevykazuje přítomnost klinicky aktivních mozkových metastáz anebo mozkové metastázy jsou adekvátně léčené;
c) pacient nevykazuje přítomnost primárního okulárního melanomu nebo primárního melanomu CNS (při použití v léčbě maligního melanomu);
d) u pacientů s metastazujícím neskvamózním NSCLC nebyly prokázány aktivační mutace EGFR ani přítomnost anaplastické lymfomové kinázy (ALK);
e) pacient nevykazuje přítomnost intersticiální plicní choroby (při použití v léčbě NSCLC);
f) pacient není dlouhodobě léčen systémovými kortikosteroidy v dávce prednisonu nad 10 mg denně (či odpovídajícím ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivní léčbou;
g) pacient nemá diagnostikované závažné aktivní systémové autoimunitní onemocnění s výjimkou následujících onemocnění: diabetes mellitus I. typu, autoimunitní zánět štítné žlázy, cutaneous autoimunitní onemocnění (např. psoriáza, atopický ekzém, ložisková alopecie, vitiligo);
h) pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 1,5x ULN, pro indikaci uroteliálního karcinomu je menší nebo rovna 1,5x ULN nebo clearence kreatininu je větší nebo rovna 30 ml/min, pro indikaci renálního karcinomu je hladina kreatininu menší nebo rovna 3x ULN, hladina bilirubinu menší nebo rovna 1,5 ULN, u pacientů s Gilbertovým syndromem menší nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT menší nebo rovna 3x ULN, v případě přítomnosti jaterních metastáz menší nebo rovna 5x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hladina hemoglobinu větší nebo rovna 90 g/l, počet leukocytů větší nebo roven 2,5x 10 na devátou/l, popřípadě počet leukocytů větší nebo roven 2,0x 10 na devátou/l (při použití v léčbě NSCLC), počet neutrofilů větší nebo roven 1,5x 10 na devátou/l, počet trombocytů větší nebo roven 100x 10 na devátou /l).
Léčba je hrazena do potvrzení progrese onemocnění, verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4 – 8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imuno-onkologické terapie. V případě nutnosti ukončení léčby jedné složky z podávané kombinace z důvodu její netolerance je možné pokračovat v podávání ostatních léčiv. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je v indikaci metastazujícího NSCLC a metastazujícího kolorectalho karcinomu hrazeno podání maximálně 35 cyklů léčby pembrolizumabem.
V adjuvantní léčbě dospělých pacientů s maligním melanomem a v adjuvantní léčbě u renálního karcinomu je hrazena délka léčby maximálně po dobu 12 měsíců od jejího zahájení. V léčbě uroteliálního karcinomu, renálního karcinomu a karcinomu hlavy a krku u dospělých je léčba hrazena do progrese onemocnění či netolerovatelné toxicity, maximálně však po dobu 2 let. V léčbě pacientů s časným triple-negativním karcinomem prsu je v rámci neoadjuvantní i adjuvantní léčby hrazeno maximálně 17 cyklů pembrolizumabu.
Rychlý přehled
| Dosage form |
Solution concentrate infusion |
| Výdej |
Ne, lék nelze získat bez receptu. |
| Úhrada / doplatek / cena |
Lék, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Lék je hrazen jako ZÚLP a to pouze z pracoviště, které má smlouvu se zdravotní poj… |
| Kdo může předepsat |
Prescription is not conditional on a medical specialization. |
| Složení |
More information about the composition can be found in the SPC, section 6.1. |
| Dostupnost / výpadek |
The latest report from the manufacturer is from 7. 3. 2018. Výroba je oficiálně zahájena od 8. 3. 2018. |
| Kód SÚKL |
0209484 |
Is it available without a medical prescription?
No, the medicine cannot be obtained without a prescription.
Which medical specialist may prescribe KEYTRUDA?
Prescription is not conditional on a medical specialization.
What is the composition of KEYTRUDA?
. More information about the composition can be found in the SPC, section 6.1.
Where can I find information about correct use of the medicine?
- Documents could not be found v lokální importní databázi.
Which medicines are similar to KEYTRUDA?
The medicine belongs to ATC group L01FF02. Název skupiny není v lokální importní databázi dostupný.
Who manufactures KEYTRUDA?
Informace o výrobci není dostupná.
Is the medicine in shortage?
The latest report from the manufacturer is from 7. 3. 2018. Production has been officially started as of 8. 3. 2018.
What is the unique code for KEYTRUDA?
The medicine has code 0209484. Code details can be found here.
How many packs of KEYTRUDA were previously dispensed on prescriptions in Czechia?
Show prescription medicine consumption
How many packs of KEYTRUDA were previously dispensed on request forms in Czechia?
Show request-form medicine consumption
Z čeho se skládá maximální cena léku?